—— 行业标准与共识 ——1、近日，上海、江苏、浙江与安徽4省器审中心联合发布《第二类液相色谱-质谱法测定试剂技术审评要点》。本审评要点旨在指导注册申请人对液相色谱-质谱法测定试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供依据。详情请点击…

一整体市场：量额齐升，头部采购单位贡献突出2025年医疗卫生领域液相色谱串联质谱（LC-MS/MS）采购市场持续扩容，核心指标均实现大幅增长：采购单位达196家，采购仪器219台，中标总金额约5.3亿元。同比2024年，实现量额高速增长。这也印证了临床质谱在疾病诊断、公共卫生监测等…

2026年1月26日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《丙戊酸检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》，该文件作为33项第二类医疗器械注册审查指导原则之一对外公开征求意见，截止日期为2026年2月27日。该指导原则将为相关试剂的研发、注册及审评提供统一的技术指引…

近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《卡马西平测定试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》（以下简称《指导原则》）。该文件明确将液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）纳入适用方法学，为卡马西平测定试剂的注册申报提供系统性技术指引，进一步规范了抗癫痫药物治疗…

近日，上海、江苏、浙江与安徽4省器审中心联合发布《第二类液相色谱-质谱法测定试剂技术审评要点》。本审评要点旨在指导注册申请人对液相色谱-质谱法测定试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供依据。全文如下：

“人工智能+医疗卫生”应用正加速落地，成为重构医疗服务的核心动能。2026年1月9日，中山大学附属第三医院（简称“中山三院”）、金域医学和联通数智医疗联合打造的中山三院人工智能医生正式问世。据悉，这是基于真实住院病例与完整诊疗路径进行推理的人工智能医生，在助力临床…

1月6日，上海市发展改革委、市商务委等多部门联合印发《上海市鼓励外商投资企业境内再投资若干措施》，推出二十项针对性政策，旨在深入落实国家扩大高水平对外开放部署，更大力度吸引和利用外资，推动外商投资企业在沪持续扩大投资、优化发展。其中第五条引导支持国产中指出：…

国家区域公共卫生中心（云南）设备采购项目（2025-77）招标项目的潜在投标人应在云南省政府采购电子交易平台（政采云https://www.zcygov.cn/）线上获取获取招标文件，并于2026-01-23 09:30（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号：YNZC2025-G1-08463-ZYZB-0282…

近日，艾立本科技宣布完成数千万元人民币A+轮融资，本轮融资由四川产业基金川创投交子梧桐基金领投，老股东四川发展彭州全球生物医药基金跟投。本轮融资资金将主要用于艾立本自主正向研制的超高效液相色谱三重四极杆质谱联用仪的产能提升、市场推广及产品升级等方面工作。艾立…

为推动阿尔茨海默病（AD）生物标志物检测标准化体系的研究，中检院正开展AD相关生物标志物标准品研制工作。现邀请从事AD生物标志物检测试剂研发、拟申报注册的单位，积极参与本次AD生物标志物检测技术标准化研究工作。请有意向的单位于2026年1月19日前报名参加，填写产品调研表…