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临床质谱又添新成员—沃特世TQ-S micro获批医疗器械注册证
发布日期:2019-06-14   来源:本站   浏览数:109
近日,经国家药品监督管理局批准,沃特世公司“超高效液相色谱串联质谱系统(型号:ACQUITY UPLC I-Class/ Xevo TQ-S micro IVD System )”被正式应用于中国体外诊断(IVD)领域。此次获批将为中国临床领域提供又一疾病诊断与治疗的新利器,同时也标志着沃特世公司在临床质谱领域取得又一新进展。



ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQ-S micro IVD系统


该产品基于色谱与质谱原理/技术,被批准在临床上用于对来源于人体的生物样品,包括但不仅限于全血、血浆、血清、尿液、脑脊液、唾液、组织匀浆液等的被分析物进行定性或定量检测,包括内源物质(激素、多肽、蛋白、氨基酸、维生素、有机酸、核酸)及外源物质(治疗药物、毒物)项目。

截至目前,Waters有3款经国家药品监督管理局批准,可应用于体外诊断(IVD)领域的质谱仪,除了本次发布的新产品之外,另外两款分别为TQ-D和TQ-S,具体信息如下:
ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQ-D IVD系统



ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQ-S IVD系统




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