行业标准与共识

1、近日，中国质量检验检测科学研究院起草的《国产化检测仪器设备验证评价指南 液相色谱-质谱联用仪》发布，于2026年1月1日实施。该文件提供了三重四极杆型的液相色谱质谱联用仪国产化的验证评价准备、验证评价要素和方法，验证评价结果判定以及验证评价报告的指南。适用于配置有三重四极杆型的国产化液相色谱-质谱联用仪的验证评价。

详情请点击：【行业标准】国产化检测仪器设备验证评价指南 液相色谱-质谱联用仪

2、国家市场监督管理总局和国家标准化委员会发布《硅铁 铅、锡、砷、锑和铋含量的测定 电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)》国家标准，文件自2026年5月1日起实施。

详情请点击：【国家标准】硅铁 铅、锡、砷、锑和铋含量的测定 电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)

3、国家卫生健康委员会发布《职业卫生标准制定指南 第4部分：工作场所空气中化学物质测定方法》等3项推荐性国家职业卫生标准的通告。3项标准自2026年7月1日起施行。

其中GBZ/T 210.4—2026职业卫生标准制定指南第4部分：工作场所空气中化学物质测定方法（代替GBZ/T 210.4—2008）GBZ/T 300.1—2026工作场所空气有毒物质测定标准第1部分：总则（代替GBZ/T 300.1—2017）两项标准中，均涉及质谱。

详情请点击：推荐质谱法：卫健委发布工作场所空气中化学物质测定方法等3项职业卫生标准

4、3月11日，国家医保局发布《检验类医疗服务价格项目立项指南(征求意见稿)》，指南按照“以服务产出为标准，资源消耗为基础，技术劳务与物耗分开”的原则编制形成，其中涉及质谱法加收费用的有48项。意见征集截止日期为3月25日17点前。

详情请点击：多项质谱法加收！国家医保局发布“检验类服务价格立项指南”意见稿！

行业政策

1、3月19日，国家市场监管总局发布《部署2026年度重点立法任务》。其中，医疗器械管理法被纳入2026年度重点立法项目。

详情请点击：医疗器械管理法，被纳入2026重点立法项目

2、为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，推进以临床价值为导向的医疗器械源头创新，聚焦医工深度融合，促进更多临床创新成果向医疗器械产品转化，国家药监局决定在全国范围内组织实施为期三年的“春雨行动”。主要任务包括：征集筛选具有临床价值和创新性的优质项目、对接匹配医疗器械企业开展注册研究、辅导培育产品从设计开发到产品定型、转化落地为安全有效质量可控的创新产品等

详情请点击：国家药监局：开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”，为期三年

3、为持续深化医疗服务价格改革，根据国家和省的统一部署，广州市将于2026年3月30日、6月30日分两批推进16批医疗服务价格项目立项指南（简称“立项指南”）落地，实施范围覆盖广州地区所有公立医疗机构。

详情请点击：广州将实施16批医疗服务价格项目立项指南

行业新品

3月，北京融智优谱、毅新博创、合肥谱佳等单位多款试剂盒获批上市。

行业大事件

1、3月25日，据企查查消息，江苏硕世生物与苏州颐坤生物共同投资，设立了江苏奥特谱创生物科技有限公司，注册资本1000万，其中硕世生物占比40%！

详情请点击：1000 万！硕世生物联合江苏质谱企业成立合资公司，持股40%！

2、3月29日，由北京京仪集团有限责任公司主办，北京京仪智能科技股份有限公司协办的“2026高端质谱新产品发布会”在北京召开。 本次大会以“场景助力 国产质谱腾飞”为主题，重磅首发三款质谱新品，即HMS 7500 系列三重四极杆液质联用系统、HMS 7200系列高分辨实时在线分析系统、HMS 7010系列 三重四极杆气质联用系统，且同步发布了技术攻关路线与产业生态规划。

3、近日，我国高端科学仪器国产化进程迎来里程碑式突破。由西安交通大学牵头研发的“十四五”国家重点研发计划“基础科研条件与重大科学仪器研发专项”成果——首台国产商用高分辨辉光放电质谱仪（型号：Sparkle）正式完成用户交付。这标志着长期以来该类高端质谱设备完全依赖进口的垄断局面被彻底打破。

科研前沿

1、German University in Cairo的Yasmin Elshoura科研团队近期在Analytical Chemistry发表研究，开发了基于GC-MS/MS的靶向与非靶向整合代谢组学方法，首次实现了硝基油酸（NO₂-OA）的精准定量与血浆代谢组的全面分析。研究创新性地引入17-溴十七烷酸（17-BrHDA）作为内标，结合五氟苄基溴（PFB-Br）双位点衍生化，显著提升了检测灵敏度与准确性。

详情请点击：GC-MS/MS代谢组学新方法应用于心血管疾病生物标志物研究

2、一项发表于最新研究的技术突破，或将使质谱分析迎来如DNA测序般的并行化革命，为单细胞蛋白质组学和药物研发带来全新可能。

传统质谱仪虽被誉为生物学最强大的分析工具之一，但其一次只能分析少数几个分子的"串行"工作模式，正成为制约其灵敏度和效率的巨大瓶颈。如今，来自洛克菲勒大学的研究团队受细胞核孔复合体的启发，开发出一款名为MultiQ-IT的原型设备，首次实现了对超过十亿个离子的同时操控，将仪器的动态范围和信噪比提升了数十倍乃至上百倍。

详情请点击：突破！新型质谱仪能同时分析十亿个分子

3、吉大一院许建成教授团队开发新方法，应用高分辨质谱的MS ALL扫描策略实现糖胺聚糖的非酶解快速检测。

2026年3月11日，吉林大学第一医院许建成团队在《Talanta》（中科院2区top期刊，IF=6.1，JCI排名 8/111）杂志发表了题为“Quantitative Analysis of Intact Glycosaminoglycans in Cerebrospinal Fluid of Stroke Patient Using LC-Q-TOF MS Coupled with the MSALL Technique ”的研究成果。该论文针对传统糖胺聚糖的液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）检测方法需要漫长的酶解前处理过程的问题，利用高分辨质谱的MSALL扫描模式实现了首个糖胺聚糖的非酶解检测方法的建立，并将该方法应用于脑卒中患者脑脊液中糖胺聚糖的检测，证实了脑脊液中游离的糖胺聚糖可以作为糖萼降解的有效衡量标准，从而反映血脑屏障的损伤情况。