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2022年第1次医疗器械待论证项目
发布日期:2022-02-15   来源:本站   浏览数:283


2022年第1次医疗器械待论证项目

发布时间:2022-02-15

2022年第1次医疗器械待论证项目

序号

科室

设备名称

数量

国别

备注

1

输血科

储浆冰箱

1

无限制

要求:

1、温度范围:-20℃~-30℃;

2、容积:不低于400L。

2

眼科

综合验光仪

1

无限制

用途: 用于主观验光、电脑验光和角膜曲率测量。

要求:

1、球镜:-25~22D;

2、柱镜:0~+/-10D;

3、最小可测瞳孔直径 ≤2.0mm;

4、瞳距测量最大范围 ≧85mm。

3

安图妇科

CO2激光治疗仪

1

无限制

用途:适应症包含湿疣,CIN,VIN/VaIN病变,肛周上皮内病变,宫颈炎,息肉,赘生物等。

要求:

1、工作半径≥130厘米;

2、具有安全可靠的冷却水循环系统指示和过热保护。  

4

医美

高频电灼仪

1

无限制

用途:开展射频紧肤(眼周、面部、脖子)、腹部妊娠纹、腋臭等诊疗项目。

要求:

1、输出模式:连续 、脉冲输出;治疗模式:双极;

2、具有阻抗自动检测及自动计数功能;

3、治疗头需要具备安全保护功能,达到设定温度,自动切断能量输出。

5

外科手术室

手术放大镜

1

无限制

用途:用于开放手术的深部组织照明。

要求:

1、光照≥30000Lux;色温≥5000K;

2、纯白光,光圈均匀无暗点;

3、放大镜至少包含2.5X ,3.0X ,3.5X;

4、含充电锂电池,连续工作不低于6小时。

6

普外科

3D腹腔内窥镜摄像系统

1

无限制

要求:

1、3D腹腔内窥镜摄像系统

(1)术野画面可实现上下、左右及180°翻转功能;

(2)可实现3D与2D图像之间一键切换;

23D电子内窥镜

(1)最大景深≥200mm, 视野范围≥80°可远距离观察;

(2)镜头及镜身整体均可以进行预真空高温高压灭菌,配置专用消毒盒;

3、医用监视器

(1)可具备左右图像切换功能、画中画功能、镜像功能和按键禁止功能;

(2)、可具备3D/2D自由切换和3D/2D色彩自动匹配功能;

4气腹机

(1)、流量:≥40升/分;

(2)、具备高速/高精灌流模式。

7

超声科

高档彩超 (偏妇产)

1

无限制

要求:

1、检查范围:一般超声检查、妇产科的所有技术检查(包含经阴道超声、输卵管超声、盆底超声、乳腺超声、产前1-4层次刷查等);

2、具备超声造影、弹性成像软件;

3、探头配置:具备腹部、高频、阴超四维、腹部四维容积探头、心脏探头功能。

8

心内科

血管内超声仪

1

无限制

要求:

1、分辨率≤150微米。清晰度越高越好;

2、通过直径小且通过性能要好;

3、具有自动测量软件。

9

转化医学中心

液相色谱-质谱联用仪

1

无限制

要求:

1、包含:高分辨质谱仪、超高效液相色谱仪UPLC、真空离心浓缩仪、代谢组,脂质组,蛋白组数据分析软件;

2、高分辨质谱仪:同时具有准确定性和定量的功能,能得到精确质量的MS和MS/MS数据以及真实同位素分布信息,帮助用户准确推测出化合物的分子式,可用于各种小分子分析场景,可用于组学研究;分辨率:大于35000, 灵敏度不随分辨率增加而降低;MS/MS灵敏度:200 fg 利血平进样,大于60:1;离子源:ESI源;可扩展空间代谢物成像的机型优先。

超高效液相色谱仪:超高效液相UPLC;最高耐压不小于15000psi。

3、随机器配置amide柱子及保护柱各10根。

10

血透室

血滤机

5

无限制

要求:

1、联机自动生成置换液(on-line)、透析液;

2、置换液达到超纯透析标准;

3、具备透析液细菌过滤器;

4、浓度曲线:可进行可调钠和碳酸氢盐曲线治疗,可选择线性或梯级自动调整程序设定曲线;

5、透析液流速:设置范围:300 — 800mL/min,可调;

6、透析液温度:设置范围:35 - 39℃,可调;

7、血泵速度:设置范围:0 — 500mL/min,可调;

8、脱水速度:设置范围:0.0 — 4.00L/h,可调;

9、脱水精度:±1%;

10、配置干粉支架;

11、通讯组件:有数字化计算机信息网络接口,可连接透析管理系统;

12、配置自动血压监测装置,可自动监测和记录患者透析期间的心率、血压变化。

11

血透机

5

无限制

要求:

1、透析液流速:设置范围:300 — 800mL/min可调;

2、透析液温度:设置范围:35 - 39℃调节;

3、血泵速度:设置范围:0 — 500mL/min调节;

4、脱水速度:设置范围:0.0 — 4.00L/h调节;

5、脱水精度:±1%;

6、可行高通量透析;

7、浓度曲线:可进行可调钠和碳酸氢盐曲线治疗,可选择线性或梯级自动调整程序设定曲线;

8、配置干粉支架;

9、通讯组件:有数字化计算机信息网络接口,可连接透析管理系统;

10、配置自动血压监测装置,可自动监测和记录患者透析期间的心率、血压变化。

12

内镜中心

消化内镜系统

1

无限制

要求:

1、含主机、2根肠镜、2根胃镜(其中1根为放大内镜);

2、宽视野角度不低于140度。

注:一周内提供产品资料(包含三证、3年内无违法记录、授权书等),交至设备科。联系方式:65690520转283 联系人:袁炎

地址:行政楼1楼107办公室

下载询价文件时间另行通知。

                                              设备保障部

                                           2022年2月15日


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