2022年第1次医疗器械待论证项目
发布时间:2022-02-15
2022年第1次医疗器械待论证项目
序号 |
科室 |
设备名称 |
数量 |
国别 |
备注 |
1 |
输血科 |
储浆冰箱 |
1 |
无限制 |
要求: 1、温度范围:-20℃~-30℃; 2、容积:不低于400L。 |
2 |
眼科 |
综合验光仪 |
1 |
无限制 |
用途: 用于主观验光、电脑验光和角膜曲率测量。 要求: 1、球镜:-25~22D; 2、柱镜:0~+/-10D; 3、最小可测瞳孔直径 ≤2.0mm; 4、瞳距测量最大范围 ≧85mm。 |
3 |
安图妇科 |
CO2激光治疗仪 |
1 |
无限制 |
用途:适应症包含湿疣,CIN,VIN/VaIN病变,肛周上皮内病变,宫颈炎,息肉,赘生物等。 要求: 1、工作半径≥130厘米; 2、具有安全可靠的冷却水循环系统指示和过热保护。 |
4 |
医美 |
高频电灼仪 |
1 |
无限制 |
用途:开展射频紧肤(眼周、面部、脖子)、腹部妊娠纹、腋臭等诊疗项目。 要求: 1、输出模式:连续 、脉冲输出;治疗模式:双极; 2、具有阻抗自动检测及自动计数功能; 3、治疗头需要具备安全保护功能,达到设定温度,自动切断能量输出。 |
5 |
外科手术室 |
手术放大镜 |
1 |
无限制 |
用途:用于开放手术的深部组织照明。 要求: 1、光照≥30000Lux;色温≥5000K; 2、纯白光,光圈均匀无暗点; 3、放大镜至少包含2.5X ,3.0X ,3.5X; 4、含充电锂电池,连续工作不低于6小时。 |
6 |
普外科 |
3D腹腔内窥镜摄像系统 |
1 |
无限制 |
要求: 1、3D腹腔内窥镜摄像系统 (1)术野画面可实现上下、左右及180°翻转功能; (2)可实现3D与2D图像之间一键切换; 2、3D电子内窥镜 (1)最大景深≥200mm, 视野范围≥80°可远距离观察; (2)镜头及镜身整体均可以进行预真空高温高压灭菌,配置专用消毒盒; 3、医用监视器 (1)可具备左右图像切换功能、画中画功能、镜像功能和按键禁止功能; (2)、可具备3D/2D自由切换和3D/2D色彩自动匹配功能; 4、气腹机 (1)、流量:≥40升/分; (2)、具备高速/高精灌流模式。 |
7 |
超声科 |
高档彩超 (偏妇产) |
1 |
无限制 |
要求: 1、检查范围:一般超声检查、妇产科的所有技术检查(包含经阴道超声、输卵管超声、盆底超声、乳腺超声、产前1-4层次刷查等); 2、具备超声造影、弹性成像软件; 3、探头配置:具备腹部、高频、阴超四维、腹部四维容积探头、心脏探头功能。 |
8 |
心内科 |
血管内超声仪 |
1 |
无限制 |
要求: 1、分辨率≤150微米。清晰度越高越好; 2、通过直径小且通过性能要好; 3、具有自动测量软件。 |
9 |
转化医学中心 |
液相色谱-质谱联用仪 |
1 |
无限制 |
要求: 1、包含:高分辨质谱仪、超高效液相色谱仪UPLC、真空离心浓缩仪、代谢组,脂质组,蛋白组数据分析软件; 2、高分辨质谱仪:同时具有准确定性和定量的功能,能得到精确质量的MS和MS/MS数据以及真实同位素分布信息,帮助用户准确推测出化合物的分子式,可用于各种小分子分析场景,可用于组学研究;分辨率:大于35000, 灵敏度不随分辨率增加而降低;MS/MS灵敏度:200 fg 利血平进样,大于60:1;离子源:ESI源;可扩展空间代谢物成像的机型优先。 超高效液相色谱仪:超高效液相UPLC;最高耐压不小于15000psi。 3、随机器配置amide柱子及保护柱各10根。 |
10 |
血透室 |
血滤机 |
5 |
无限制 |
要求: 1、联机自动生成置换液(on-line)、透析液; 2、置换液达到超纯透析标准; 3、具备透析液细菌过滤器; 4、浓度曲线:可进行可调钠和碳酸氢盐曲线治疗,可选择线性或梯级自动调整程序设定曲线; 5、透析液流速:设置范围:300 — 800mL/min,可调; 6、透析液温度:设置范围:35 - 39℃,可调; 7、血泵速度:设置范围:0 — 500mL/min,可调; 8、脱水速度:设置范围:0.0 — 4.00L/h,可调; 9、脱水精度:±1%; 10、配置干粉支架; 11、通讯组件:有数字化计算机信息网络接口,可连接透析管理系统; 12、配置自动血压监测装置,可自动监测和记录患者透析期间的心率、血压变化。 |
11 |
血透机 |
5 |
无限制 |
要求: 1、透析液流速:设置范围:300 — 800mL/min可调; 2、透析液温度:设置范围:35 - 39℃调节; 3、血泵速度:设置范围:0 — 500mL/min调节; 4、脱水速度:设置范围:0.0 — 4.00L/h调节; 5、脱水精度:±1%; 6、可行高通量透析; 7、浓度曲线:可进行可调钠和碳酸氢盐曲线治疗,可选择线性或梯级自动调整程序设定曲线; 8、配置干粉支架; 9、通讯组件:有数字化计算机信息网络接口,可连接透析管理系统; 10、配置自动血压监测装置,可自动监测和记录患者透析期间的心率、血压变化。 |
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12 |
内镜中心 |
消化内镜系统 |
1 |
无限制 |
要求: 1、含主机、2根肠镜、2根胃镜(其中1根为放大内镜); 2、宽视野角度不低于140度。 |
注:一周内提供产品资料(包含三证、3年内无违法记录、授权书等),交至设备科。联系方式:65690520转283 联系人:袁炎
地址:行政楼1楼107办公室
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设备保障部
2022年2月15日