佛山市第一人民医院同济康复医院2022年4月29日公告截止2022年5月9日因报名厂商不足三家，现对2022年外送检验服务项目采用竞价方式自行采购进行二次公告，欢迎符合资格条件的供应商参加。
一、采购项目编号：TJYYSBK2022001
二、采购项目名称：佛山市第一人民医院同济康复医院外送检验服务项目
三、采购预算：￥ 85万元
四、服务期：自合同签订之日起1年或结算金额累计达到本项目采购预算，以先到为准。
五、供应商资格要求：
1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定，即供应商参加政府采购活动应当具备下列条件：
1）具有独立承担民事责任的能力；
2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4）具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5）参加本次政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6）法律、行政法规规定的其他条件。
2.供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间；提供“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）以及中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)查询结果网页打印件，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料；（以采购代理机构于供应服务截止日当天在“信用中国”网站及中国政府采购网查询结果为准）。
3.供应商须在中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，有与本项目相适应的专业技术、管理和服务人员，有项目实施能力的企业。
4.具有医疗机构执业许可证。
5.检测用的高通量测序仪器和试剂获得国家药监局认证。
6.具备临床基因扩增实验室认证。
7.(CNAS)ISO15189认证/CAP认证等。
六、符合资格的供应商应参加项目介绍会时需提供以下资料（需加盖公章，按顺序装订）：
1．企业营业执照正、副本复印件。
2．法人代表授权书。
3．医疗机构执业许可证。
4．检测用的高通量测序仪器和试剂获得国家药监局认证。
5．临床基因扩增实验室认证、(CNAS)ISO15189认证/CAP认证。
6．授权代理人身份证复印件（建议第二代新证、双面）。
7．项目资料：1）项目报价清单；2）项目具体方案；3）同类项目业绩。
8．其他与项目有关的资料、商务承诺及《廉洁承诺书》。
（需准备3份，在院内介绍会现场提交，所有提供的资料需加盖相应公司公章）
七、其他要求
1.标本接收、送检及检验：
1)供应商必须配置汽车接收标本，车辆必须配备专用车载冰箱或保温箱，符合冷链运输配送要求。
2)冰箱或保温箱必须有相应的温度记录表，每周至少一次的清洁消毒，保证标本的质量；专线运送。
3)供应商提供每周七天的上门接收标本的服务，时间为8：30至17：30。遇特殊标本可机动收取，逢节假日可以适当减少收集次数，必须将收集时间以书面文件方式送给采购人。
4)供应商具有规范标本接收、登记和包装流程，保证标本质量和安全，确保标本顺利交接，方便查核。
5)供应商标本接收人员负责标本质量的初检、标识的核对，标本的接收登记及包装储存。
6)供应商必须确保及时接收、送检标本和及时检验。标本不符合检验要求时，应及时通知采购人重新取样。
7)标本在送检过程中出现延迟、遗漏、丢失等情况，次数累计每季度≦1例，报告的延误送达，服务期限内≤1/1000。供应商应有完善的应急预案予以妥善解决，否则供应商应承担因标本问题引起的纠纷以及赔偿责任。
8)检验报告单必须由具备相应资质的检验人员签发，上级医师复核。出现因检验结果错误导致采购人医疗纠纷等不良后果，责任由供应商承担。
9)检验结果差错比≦万分之一。
10)检验结果与诊断报告相符程度（不可前后矛盾）≥99%。
2.结果查询：
1)为保证检验结果实时网络传送，实现实验室数据的汇总、储存、传输功能，与医院LIS和HIS等管理系统对接，费用包含在本报价内。
2)提供网上查询服务，在医院LIS、HIS及供应商网站可供随时查询进度和结果。
3)提供电话查询服务，危急值专人电话跟进，确保患者检测信息与临床医生的畅通。
4)医务人员可以随时调阅检验结果，供应商须保证病人的资料的准确性和检验结果的及时性，并提供系统使用的必要培训与技术支持。
5)按照检测项目常规报告时间提供检测结果，并能满足招标方急诊项目的优先检测。
3.服务要求：
1）供应商负责每天不少于一次（含周六日）到采购人处收取标本，时间为8:30-17:30，运送条件：冷链特种车运送。
2）未经采购人同意，不得将采购人标本用于他用。
3）供应商需向采购人提供特殊检查耗材（如病理、HPV、液基薄层耗材取材工具等），费用包含在本报价内。
4）供应商需为采购人提供检验单补单服务，费用包含在本报价内。
5）根据采购人的项目设定单项检查项目和组合检查项目。
4.质量要求：
1）误检率（每年不高于3例并有效整改）。
2）漏检率（缺项每年少于1例并有效整改）。
3）及时性（结果及时，及时率大于99.5%）。
4）误报率（姓名、结果误报，每季度不高于2例）。
5）检测标本丢失、运送错误（次数累计/年）：每年不高于0.1%并有效整改。
6）危机值报告率和及时率要达到100%。
7）导致医疗事故的误差，按照合同约定追究相应责任。
5.本项目所需人员要求：
供应商所委派本项目的人员配备必须合理，职责明确，服务团队要求如下：
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序号 |
人员 |
数量 |
具体要求 |
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1 |
项目负责人 |
2人 |
具备高级或以上职称 |
|
2 |
质谱 |
4人 |
具备注册检验师资格 |
|
3 |
基因室 |
2人 |
具备注册检验师资格 |
|
4 |
生化 |
2人 |
具备注册检验师资格 |
|
5 |
免疫 |
2人 |
具备注册检验师资格 |
|
6 |
发光 |
2人 |
具备注册检验师资格 |
|
7 |
微生物 |
2人 |
具备注册检验师资格 |
|
8 |
物流 |
2人 |
|
|
10 |
标本接收 |
2人 |
6.管理要求：
1）供应商需制定符合本项目要求的各项管理服务质量指标。采购人可进行的修改，并接受采购人的监督。
2）供应商需建立相应的管理制度、管理架构，对各项工作流程安排情况及时通知采购人，接受采购人监督。
3）供应商需接受采购人的各项监督和检查，对采购人提出的合理意见需及时作出有效响应。
4）供应商需为本项目能安排固定项目整理及标本接收、结果报送专职人员。
5）本项目服务期间所产生的除本项目供应服务报价外的其他费用，由供应商承担。
6）所有检验项目名称、方法、收费等须符合医保标准要求。
八、外送项目名称内容（包含但不限于以下项目）
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序号 |
项目名称 |
|
1 |
β2微球蛋白测定(血) |
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2 |
血清蛋白电泳 |
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3 |
葡萄糖6-磷酸脱氢酶活性检测 |
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4 |
局部切除组织活检检查与诊断 |
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5 |
联合药物敏感试验 |
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6 |
鳞状细胞癌相关抗原测定(SCC)-各种免疫学方法 |
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7 |
糖类抗原测定 |
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8 |
神经元特异性烯醇化酶测定(NSE:化学发光) |
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9 |
巨细胞病毒(CMV)DNA测定 |
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10 |
一般细菌培养及鉴定 |
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11 |
人乳头瘤病毒(HPV)核酸分型检测-杂交捕获法 |
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12 |
人乳头瘤病毒(6\11型)HPV-DNA)定量 |
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13 |
外斐氏反应 |
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14 |
肥达氏反应 |
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15 |
人细小病毒B19-IgM抗体(血清学试验) |
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16 |
EB病毒IgA抗体测定(化学发光法) |
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17 |
EB病毒EBV-CA抗体测定(各种免疫学方法) |
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18 |
戊型肝炎IgM抗体(Anti-HEVIgM免疫学方法) |
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19 |
戊型肝炎IgG抗体(Anti-HEVIgG免疫学方法) |
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20 |
丁型肝炎抗原测定(HDVAg:定性) |
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21 |
丁型肝炎lgM抗体测定 |
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22 |
丁型肝炎IgG抗体测定(Anti-HDV:定性) |
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23 |
丙型肝炎RNA测定(定量) |
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24 |
乙型肝炎病毒外膜蛋白前S1抗原测定 |
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25 |
乙型肝炎DNA测定(定量) |
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26 |
甲型肝炎IgM抗体测定 |
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27 |
抗精子抗体测定 |
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28 |
抗子宫内膜抗体测定(EMAb) |
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29 |
抗双链DNA测定(抗dsDNA:免疫印迹法) |
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30 |
抗核抗体测定(ANA)-定性法 |
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31 |
血清C肽测定(化学发光法) |
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32 |
血清胰岛素测定(化学发光法) |
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33 |
血清维生素B12测定(化学发光法) |
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34 |
叶酸测定-化学发光法 |
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35 |
β2微球蛋白测定(尿) |
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36 |
血浆氨测定 |
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37 |
血浆脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)测定 |
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38 |
液基细胞学薄片技术 |
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39 |
糖尿病自身抗体检测（印迹杂交技术（Southern）) |
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40 |
唐氏综合症筛查 |
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41 |
微量元素测定 |
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42 |
宫内物病理检查 |
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43 |
营养贫血指标 |
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44 |
致畸六项 |
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45 |
免疫功能6项(IgG.IgA.IgM.C3.C4.CH50） |
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46 |
血培养组合（需氧+厌氧+真菌培养） |
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47 |
乙肝病毒耐药及分型检测 |
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48 |
单纯疱疹病毒抗体测定(I/Ⅱ型) |
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49 |
抗心磷脂抗体（IgG-ACA+IgM-ACA) |
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50 |
AIH两项（包括抗LKM-1和抗SLA/LP） |
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51 |
游离血小板抗体 |
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52 |
地中海贫血诊断常规 |
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53 |
ANCA(抗中性粒细胞胞浆抗体)检测 |
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54 |
抗核抗体谱ENA |
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55 |
病理检查 |
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56 |
病理检查（普通标本） |
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57 |
血流变学测定 |
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58 |
肝纤四项 |
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59 |
前列腺特异抗原检测 |
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60 |
甲状腺自身免疫检测（TRAb、TPOAb、TGAb、TG） |
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61 |
孕中期唐氏筛查 |
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62 |
茶碱血药浓度 |
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63 |
卡马西平浓度 |
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64 |
甲氨碟呤血药浓度监测 |
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65 |
地高辛浓度 |
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66 |
环孢素A浓度 |
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67 |
FK506（他克莫司）血药浓度检测 |
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68 |
风疹病毒核酸定量（RUV-RNA） |
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69 |
弓型虫DNA定量（TOX-DNA） |
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70 |
结核杆菌DNA定量（TB-DNA） |
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71 |
EB病毒DNA定量（EBV-DNA） |
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72 |
沙眼衣原体DNA定量（ CT-DNA） |
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73 |
梅毒螺旋体DNA定量（TP-DNA） |
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74 |
单纯疱疹病毒2型DNA定量（HSVⅡ-DNA） |
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75 |
α/β地中海贫血基因 |
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76 |
新型冠状病毒（COVID-19）基因检测（单采检测含检测试剂） |
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77 |
新型冠状病毒（COVID-19）基因检测（混采检测含检测试剂） |
九、响应文件提交：
1.截止时间：2022年5月16 日 16 点00 分（北京时间）。
2.地点：佛山市禅城区同华路12号佛山市第一人民医院同济康复医院预防接种门诊职能科室办公区设备科。
十、开启时间：
1.时间：2022年5月16日 16 点00 分（北京时间）。
2.地点：佛山市禅城区同华路12号佛山市第一人民医院同济康复医院预防接种门诊职能科室办公区会议室。
十一、公示期限：自本公告发布之日起5个工作日。自2022年5月10日至2022年5月16日止。
十二、联系方式：苏先生0757-83033540
佛山市第一人民医院同济康复医院
2022年5月10日
