摘要：近年来，由于国际形势愈加严峻带来的压力，国家不断出台相关政策支持高精尖以及卡脖子的技术、设备的研发和应用。一些地区也在采购方面出台利好国产设备及技术的政策。科研分析仪器是生命科学及医药医疗产业的重要基石，其中质谱仪是市场占比最大，均价最贵的主要领域之一。据报道，2021 年国内质谱仪市场约150 亿元，占全球市场30%，国产化率仅占约10%。由于质谱的技术壁垒极高，这也就导致质谱的国产化之路是曲折且漫长的，需要政府长期的政策滋养和支持。

近日，北京发布了《计量发展规划（2021—2035年）》的实施意见的征求意见稿。针对临床质谱相关领域，规划将重点发展质谱、精准医疗计量标准及规范、标准物质研制应用等。

规划中强调要在2025实现的主要目标：首都计量科技创新能力全国领先，现代先进测量体系日趋建立，计量服务保障能力持续增强，计量监督管理体系逐步完善，计量工作在北京建设国际科技创新中心、助力京津冀协同发展、支撑“两区”建设、建设全球数字经济标杆城市、以供给侧结构性改革引领和创造新需求等工作中的技术支撑作用日益凸显，有力支撑保障新时代首都发展。

2035年远景目标，将首都建设成为计量科学技术创新引领之都，现代测量体系先进之域，计量秩序首善之区，计量共建共治共享之城，为首都率先基本实现社会主义现代化提供强有力的计量基础支撑和保障。

规划中强调，聚焦光电、质谱、真空、低温等领域研发一批关键技术和高端产品，建设国家级高端科学仪器和传感器产业基地。在精准医疗领域建设国家计量数据建设应用基地：以卫生健康领域医学计量大数据、高端专科医学影像计量数据、先进远程诊断计量数据和智能可穿戴产品为重点突破方向，推进计量数据在疾病预防、诊断、治疗全过程的融合应用。建立放疗设备计量质控平台，开展放疗设备全流程剂量测试。

加大标准物质研制应用。研制化学、生物分析与环境监测领域急需的气体、液体、颗粒物标准物质，建立颗粒物量值计量方法及相关标准物质，形成功能性颗粒物微球核心研制能力和核查能力。加强生物类、功能标记类、挥发性有机物、新材料标准物质制备、定值、溯源评价及量值传递应用新模式。针对生命科学新计量面临的国际难题和体系尚未建立的迫切需求，开展核酸、多肽和蛋白分子的表征及量值溯源研究。重点领域标准物质研制：在石墨烯材料物理性质二维结构及成分含量，微生物特征基因、致癌基因突变核酸、蛋白类疾病标志物、活性多肽/寡肽、α－氨基酸、质谱流式金属标签物、功能性颗粒物等标准物质方向开展创新性研究。

构筑高端生物医疗设备领先优势。加快医疗设备和精密科学仪器测量技术攻关，研究高端医疗影像设备、体外诊断设备、生命科学检测设备、高通量基因测序仪器、新型分子诊断仪器、手术机器人、智能可穿戴监测设备等高端医疗器械关键参数计量测试技术。

加大生物医药产业计量能力建设。研究高端生物医疗诊断领域精密科学仪器和医疗器械计量测试技术，开展具有生物医药产业特点的关键参数测量、仪器设备校准、产品测试评价、系统方案集成的全溯源链服务，建立生物医药领域仪器验证与评价、测量程序与有效性评价能力。

规划原文：