大庆油田总医院将对血液内科检验服务进行采购，欢迎符合条件的有能力的供应商报名参加。
一、项目编号：ZYY2023002
二、项目名称：大庆油田总医院血液内科检验外委
三、采购方式：竞争性磋商（报价单和评分细则见附件）
四、采购内容及服务期限：
1.采购内容：对白血病免疫分型、白血病微小残留病灶（MRD）检测、融合基因检测、白血病融合基因筛查、基因突变、血液肿瘤突变组分析（58种）、血液肿瘤突变组分析（86种）、淋巴瘤26种基因突变筛查、维耐托克血药浓度9个项目的检验。用于血液病患者诊断、检查、判断预后、评估疗效。
2.服务期限：3年，合同一年一签。每年服务期满后，根据采购人对成交供应商提供服务的满意情况，并在服务价格、财政政策不变的前提下，双方可续签下一年合同。如采购人对供应商服务不满意，或有政策的变动，采购人可终止合同重新组织采购。
五、供应商资格条件：除符合《中华人民共和国政府采购法》中有关供应商申请取得政府采购资格的相关条件外，还应符合下述资格条件：
1、提供有效的营业执照或事业单位法人证书。
2、开户银行许可证。
3、提供《医疗机构执业许可证》且在有效期内，诊疗科目需包含医学检验科；以及临床基因扩增检验实验室技术审核合格证或其他有效证明材料。
4、不接受合作伙伴形式或联合体参与投标。
六、技术要求：
（一）白血病免疫分型、白血病微小残留病灶（MRD）检测
1、3激光八色以上方案。
2、检测灵敏度达到10-4。
3、对标本中所有系别的细胞均进行评价：T、NK、B、浆细胞、髓系原始细胞、分化阶段粒细胞、单核细胞、巨核细胞/巨大血小板、有核红细胞、肥大细胞、嗜碱性粒细胞、嗜酸性粒细胞等，如果存在非造血细胞或者树突状细胞，也能够予以检测。
4、有能力对标本中可能出现的所有造血和淋巴组织肿瘤、非造血系统肿瘤（累及骨髓或者外周血的实体瘤）做出诊断，对于通过流式细胞术能够区分或者提示、排除的亚型需要精确到亚型，其他流式细胞术可以检测的克隆性疾病、免疫缺陷或者良性疾病，均能够给出明确诊断（或者倾向性建议），并有能力与临床沟通，给出进一步检测意见。
5、有能力对CD19-CAR-T或者单抗性药物、CD7-CAR-T、CD22-CAR-T或单抗性药物、CD38单抗性药物、CD20单抗性药物等靶向治疗后出现的系别标志阴性标本进行MRD检测。
6、有既定高效方案并有发明专利支持，有政府颁发的相关评价证书者优先。
7、报告周期为2-3个工作日，加急标本0.5-1个自然日口头报告。
8、签发报告人员具有职业医师资格，技术人员具备卫生检验资质，与国内多家三甲医院合作。
（二）融合基因检测、白血病融合基因筛查
1、采用荧光定量PCR方法检测送检标本中目的基因和ABL1内参基因的表达量。
2、检测机构为符合要求的医学检验实验室，具有临床基因扩增检验实验室技术审核合格证。
3、检测报告出具时间为3个工作日。
4、检测标本：新鲜骨髓/外周血2-3ml，EDTA抗凝（紫帽管），尽量保证细胞数量不少于107。
5、技术人员具备卫生检验资质，与国内多家三甲医院合作。
（三）基因突变、血液肿瘤突变组分析（58种）、血液肿瘤突变组分析（86种）、淋巴瘤26种基因突变筛查
1、具有临床基因扩增（PCR）检测实验室资质。
2、采用高通量测序方法。
3、采用的测序平台为Ion Torrent PGM和Ion Torrent S5XL及以上平台，测序平均深度≥1000x，On-target≥95%，均一性≥94%，检测灵敏度可达到5%。
4、数据分析，具备本地化数据分析软件，能实现从数据下机、过滤、注释全程自主操作。过滤1000人基因组或gnomAD数据库中人群突变频率>1%的位点，利用dbSNP、1000 Genomes、gnomAD、COSMIC、ClinVar数据库及Polyphen2、SIFT等生物信息软件进行变异注释和突变分析。
5、结果报告，所有变异均参照HGVS命名规则描述；体细胞变异参照AMP/ASCO/CAP指南进行变异分类，仅报告“具有显著临床意义的变异”、“具有潜在临床意义的变异”和“临床意义未明的变异”。胚系变异参照ACMG/AMP指南进行致病性评价，仅报告“致病变异”、“可能致病变异”和“意义未明变异”；“可能良性变异”和“良性变异”均不予报告。
6、检测结果分为阳性和阴性，阳性结果提供突变等位基因频率（VAF），部分样本因标本质量差原因可能无法获得测序结果。
7、检测报告出具时间为10-15个工作日。
8、提供送检前建议及检测后结果咨询和解读。
9、有能力对患者初诊时的骨髓/外周血涂片进行肿瘤基因突变检测，可为很多初诊检测资料不全面的患者回顾性诊断和更加全面准确的评估预后提供宝贵的信息。
10、高通量测序相关所有项目数据分析和结果报告均在自有实验室完成。
11、技术人员具备卫生检验资质，与国内多家三甲医院合作。
（四）维耐托克血药浓度
1、采用液相色谱-质谱联用方法。
2、对维耐托克等常用化疗和抗感染药物进行血药浓度检测。
3、标本可以采用全血或离心后的上清。
4、有能力提供检测前与检测后咨询。
5、报告周期常规检测项目出具报告时间为 1-2 个工作日，特殊检测项目为 2-5 个工作日。
6、技术人员具备卫生检验资质，与国内多家三甲医院合作。
七、服务要求
（一）对样品运送人员的要求：
1、运送人员需掌握样品采集要求、样品状态核查内容和生物安全防护等。
2、能解答样品检测相关问题，如何时测、何时报告、采集要求、用何管子等。
3、与客户建立良好的交流关系，善于协助业务人员进行相关工作。
（二）对样品接收的操作要求：
1、将样品所有信息（日期、序号、姓名、性别、年龄、科别、住院号、床号、诊断、开单医生、样品类型、检验项目等）读条码录入或手工录入电脑，打印清单；或手工登记，抄填好清单。
2、核对清单及样品，有无样品数量错误、信息是否完整无误。
3、检查样品状态：有无血少、严重溶血是否抗凝，有无抗凝管错误、样品抗凝不完全或有凝块、采集时间错误、样品污染、样品类型与条形码信息不符、样品 容器上无条形码或标签等。如样品不符合要求，物流运送人员当场告知采购人医院工作人 员，拒收不合格样品，由医院工作人员反馈临床处理。
4、根据采购人需求，登记开单医生检测费用、分装样品等。
5、负责采购人的样品检测结果录入、传输、打印等。
6、负责将有特殊要求的采血管或其它材料运送到采购人单位。
7、负责反馈检测相关信息，如需复查（结果有异常、有疑问、血少的），检测时间变动等。
（三）对样品安全运输的要求：
1、保证生物安全，运送包装和容器防渗漏。
2、保证样品质量：运送过程中有温控监测，防剧烈碰撞、颠簸，以免样品溶血。
3、独立包装，装入密封袋→装入接收冷藏箱→放冷藏运输车→运输到实验室。
（四）检测结果要求：在公布时间内出具检测结果，并发送到院内网系统；提供与医院系统对接并承担相应接口费，免费开通网络报告单查询平台，实现网络打印。
（五）咨询服务要求：提供免费客户服务电话，而且同时保证物流与业务员的专线电话百分之百的接通率。
（六）服务承诺：
1、确保异常检验结果第一时间报告，减少医疗纠纷。
2、中标人合作期间必须严格履行上述要求，确保服务品质。若无法满足或违反上述要求，院方有权终止合作解除合同。因中标人的错误而引起医疗纠纷的，由中标人承担所有责任及经济赔偿。
3、样品及时接收，每天至少1次，以后按需酌情增加。
（七）报告周期：投标人接收标本后，发出报告时间：普检项目1个工作日内报告，中等难度项目3个工作日内报告，高难度项目5个工作日内报告。
八、投标文件格式：
1、有意投标者请将投标资料密封在信封或档案袋内（投标书封面，要求写明文件名称、投标单位名称（盖章）、地址、投标单位法定代表人（签字或盖章），投标单位联系人，联系电话），提供原件的需单独密封。
2、标书要求：一本正本、四本副本均加盖公章，装订方式为胶装。
3、标书封面须有以下内容（1）投标公司全称及正本或副本标识
（2）投标公司联系人及联系方式
4、投标文件包含项目：
（1）投标单位介绍信或法人授权书（加盖公章的原件一份）；
（2）营业执照或法人证书 (需提供加盖公章的复印件一份)；
（3）被授权人身份证及联系方式(加盖公章的复印件一份)；
（4）报价单(需提供加盖公章的原件一份)；
（5）法定代表人身份证(需提供加盖公章的复印件一份)；
（6）开户许可证 (需提供加盖公章的复印件一份)；
（7）《医疗机构执业许可证》(需提供加盖公章的复印件一份)；
（8）资格要求中的资料和涉及评审打分的资料。
九、报名须知：
1、本项目采购公告发出后，如有变更（如：变更通知、有关问题答复、质疑答复等相关文件），将在“大庆油田总医院网站”告知，转载无效，所有参与本项目投标的供应商，供应商应主动查看。
2、本项目不设资格预审，供应商应详细阅读本公告，符合条件即可参与。参标供应商按照要求将所有资质证明资料提供到开标会现场，由评委小组审查，经评审不符合条件者投标无效。
3、如在报名供应商中出现关联关系现象，将确定第一个报名的供应商为有效报名，其余供应商报名无效。
4、如有质疑，请以书面形式提出并附营业执照复印件及法人身份证复印件，其它形式采购方均不受理。
5、招标谈判价格及中标价格都为税后价格。
6、报名时间：2023年1月13日- 2023年1月19日16点。超过报名期限，报名无效。
邮箱报名：dqytzyyzcb@163.com，需要下载附件报名表，填写完整并加盖公章后上传PDF版至此邮箱。
开标地址：中七路49号，工商银行油田支行四楼409室
开标时间：另行通知
7、投标代表（法人或法人授权人）请在开标时间前20分钟携带公章、身份证到达会场签到（签到时查验身份证件）未按开标时间参加开标会议的将视为自动弃权。如需线上开标，工作人员将以电话和电子邮箱的形式进行通知。
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