山西金娣招标代理有限公司受运城市妇幼保健院的委托，就运城市妇幼保健院体外诊断试 剂、医用耗材采购项目进行谈判采购。诚邀合格的报价人参加谈判，现将有关事项公告如 下：
1、项目概况与谈判范围
1.1项目名称：运城市妇幼保健院体外诊断试剂、医用耗材采购项目
1.2项目编号：SXJD-2024HWZ-003
1.3项目资金来源：自筹资金
1.4采购内容：本次谈判分3包，所投项目必须完全响应本谈判文件所列示内容。
| 包号 | 序号 | 类别 | 产品名称 |
| 1 | 1 | 体外诊断试剂 | 苏木素染色液 |
| 2 | 体外诊断试剂 | 伊红染色液(醇溶性) | |
| 3 | 体外诊断试剂 | 苏木素-伊红染色液(1%盐酸酒精溶液) | |
| 4 | 体外诊断试剂 | 苏木素-伊红染色液(稀碳酸锂溶液) | |
| 5 | 体外诊断试剂 | 组织固定液(10%中性缓冲福尔马林液) | |
| 6 | 体外诊断试剂 | 组织脱钙液(8%盐酸) | |
| 1 | 体外诊断试剂 | Ki-67抗体试剂（免疫组织化学） | |
| 2 | 体外诊断试剂 | p16抗体试剂（免疫组织化学） | |
| 3 | 体外诊断试剂 | 雌激素受体抗体试剂（免疫组织化学法）ER | |
| 2 |
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| 24 | 体外诊断试剂 | PAX-2 | |
| 25 | 体外诊断试剂 | AMACR(p504s) | |
| 26 | 体外诊断试剂 | HNF1β | |
| 27 | 体外诊断试剂 | Calponin | |
| 28 | 体外诊断试剂 | 免疫组化抗原修复液（EDTA法） | |
| 29 | 体外诊断试剂 | PBS磷酸盐缓冲剂（粉剂） | |
| 30 | 体外诊断试剂 | DAB显色剂 | |
| 31 | 体外诊断试剂 | 免疫显色试剂 | |
| 32 | 医用耗材 | 粘附载玻片（防脱玻片） | |
| 33 | 医用耗材 | 螺口病理标本瓶 | |
| 3 | 1 | 体外诊断试剂 | 孕中期产前筛查第三方质控品 |
| 2 | 体外诊断试剂 | 新生儿疾病筛查第三方质控品（phe、TSH、17-oh孕酮） | |
| 3 | 体外诊断试剂 | 遗传代谢病筛查第三方质控品（串联质谱法检测多种氨基酸和肉碱） | |
| 4 | 体外诊断试剂 | 乙型肝炎病毒核酸检测第三方质控品 | |
1.5服务期限：第1、3包2年；第2包1年
2、报价人资格要求
2.1报价人须是中华人民共和国境内合法注册的法人。
2.2报价人没有处于被责令停业，投标资格被取消，财产被接管、冻结，破产状态。2.3本次谈判不允许联合体投标。
2.4具有本项目对报价人所需要的如下特定资质条件：
2.4.1报价人属于医疗器械生产企业的提供医疗器械生产许可证和第二类医疗器械经营备案 凭证（如不属于医疗器械产品，请提供相关证明）；报价人属于医疗器械经营企业的提供第 二类医疗器械经营备案凭证（如不属于医疗器械产品，请提供相关证明）；
2.4.2报价人属于医疗器械经营企业的需提供所代理产品企业的区域授权或针对此次投标的 授权。
2.4.3报价人必须在山西省药械集中竞价采购网有备案记录（提供相应的备案材料）。
3、谈判文件的获取
3.1谈判文件获取地点：运城市盐湖区安邑西路卡纳溪谷西门往南门面房12号楼103商铺（亨 通大药房隔壁）
3.2谈判文件的发售时间：2024年1月17日至2024年1月19日每日08：30-12：00，14：30-17：30（北京时间，法定节假日除外）。
3.3报价人获取谈判文件须携带的资料：
3.3.1报价人若为经销商须提供以下证件：
（1）营业执照
（2）第二类医疗器械经营备案凭证（如不属于医疗器械产品，请提供相关证明）
（3）基本账户开户证明
（4）法定代表人身份证明书、法人身份证复印件
（5）法人授权委托书、被授权人身份证复印件
（6）产品授权书
（7）生产厂家营业执照复印件加盖生产厂家公章
（8）生产厂家医疗器械生产许可证复印件加盖生产厂家公章
（9）所投产品医疗器械注册证复印件加盖生产厂家公章（注：不属于医疗器械的不需要此 项）
（10）报价人必须在山西省药械集中竞价采购网有备案记录（提供相应的备案材料）(以上资料须提供清晰完整有效证件原件(原件审核后退回)及复印件(加盖报价人公章及骑缝 章)按顺序胶装成册一份)
3.3.2报价人若为生产厂家须提供以下证件：
（1）营业执照
（2）医疗器械生产许可证和第二类医疗器械经营备案凭证（如不属于医疗器械产品，请提 供相关证明）
（3）医疗器械注册证（注：不属于医疗器械的不需要此项）
（4）报价人必须在山西省药械集中竞价采购网有备案记录（提供相应的备案材料）（5）基本账户开户证明
（6）法定代表人身份证明书、法人身份证复印件
（7）法人授权委托书、被授权人身份证复印件
(以上资料须提供清晰完整有效证件原件(原件审核后退回)及复印件(加盖报价人公章及骑缝 章)按顺序胶装成册一份)
3.4谈判文件售价：500元/包，售后不退。
4、报价文件的递交
4.1报价文件递交的截止时间和开标时间：2024年1月24日9时00分（北京时间）
4.2报价文件递交地点和开标地点：运城市盐湖区安邑西路卡纳溪谷西门往南门面房12号楼 103商铺（亨通大药房隔壁）
4.3报价文件递交方式：报价人开标地点现场递交。
4.4逾期送达的或者未送达指定地点的报价文件，采购人不予受理。
5、发布公告的媒介
本项目谈判公告在山西省招标投标协会网站、运城市妇幼保健院官网同时发布。
6、联系方式
采购人：运城市妇幼保健院
地 址：运城市河东东街215号
联系人：刘先生
联系电话：18635900607
采购代理机构：山西金娣招标代理有限公司
公司地址：山西省运城市运城经济技术开发区安邑西路东星卡纳溪谷15号楼101商铺 电 话：0359-5764311
电子邮件：505071710@qq.com
项目联系人：李女士
联系电话：15835950990
本项目不收取响应保证金
招标人或其招标代理机构主要负责人（项目负责人）： （签名）
招标人或其招标代理机构： （盖章）
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