一、采购项目情况：
项目名称：非衍生化多种氨基酸、肉碱和琥珀酰丙酮测定试剂盒
项目需求：
1、规格为960人份／盒。
2、包含氨基酸和肉碱内标准品（干粉）2瓶、琥珀酰丙酮分析液2瓶、干血斑质控品滤纸卡（含高、低质控血斑）、 U/V 型底耐热微孔板（96孔／板）20板、粘性微孔封板膜或者锡箔纸至少20张、流动相（400mL)2瓶、萃取液2瓶（90mL)。
3、试剂盒内试剂量及耗材满足960人份实验需要，匹配质谱仪（ AQUITY -TQD）运行。
4、配套耗材：针密封、滤膜、真空泵及泵油等。
5、服务要求：实验数据免费正常链接上传至山东省新筛信息系统和提供家长端查询服务。
二、投标人的资格要求：
1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条投标人应当具备的条件，具有独立法人资格；
2、属于医疗器械须具有有效的生产企业的医疗器械生产许可证、医疗器械注册证及登记表（二类或三类产品）或备案凭证（一类产品）、医疗器械经营资质证书等，且所供试剂应提取配套的注册证（或备案凭证）及相应的质控品；
3、国家权威部门提供的产品检测合格证书，产品符合或高于国家标准；
4、各项目投标前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，未被枣庄市妇幼保健院纳入投标黑名单；
5、具有良好的售后服务体系；
6、各项目不接受联合体投标，不允许转包和分包；
7、需提供山东省医疗保障局药品和医用耗材招采系统挂网截图；
8、法律、行政法规的其他条件。
三、报名期限：
自本公告发布之日起至2024年6月7日 17:00。议价会时间另行通知。
四、所需纸质版资料（均须加盖投标单位公章）：
1、投标单位营业执照副本、组织机构代码证、税务登记证，办理三证合一的可只提供营业执照副本及销售投标产品的资质；
2、法定代表人身份证明（须附身份证复印件，下同）；
3、法定代表人授权委托书、被授权人身份证原件；
4、加盖投标单位公章的信用查询记录（通过“信用中国”、“信用山东”网站），查询日期为自采购信息公开发布之日起；
5、产品生产企业主体资格及授权链证明；
6、投标产品备案证明材料、阳光挂网截图及信息册。
注意：纸质版材料随首次报价单送至枣庄市妇幼保健院新院区采购办公室，纸质版材料请准备一式两份（地址：枣庄市妇幼保健院新院区C2区11楼1108房间）。
如对本公告提出询问，请联系枣庄市妇幼保健院采购办公室。
联系人：李老师
电话：0632-3715266
枣庄市妇幼保健院
采购办公室
2024年6月5日
