一、为满足实验室室间质量评价需求，我中心拟采购450套（20个血斑/套）新生儿遗传代谢病串联质谱筛查-氨基酸和酰基肉碱室间质评用质控品，现对相关要求公示如下：
（一）、技术参数
1、一般性指标
1.1、全血血斑，适用于临床实验室使用的已注册的各种检测仪器及试剂。
1.2、包装
1.2.1、每个血斑直径≥12mm，≥5个浓度水平/片，≥2片/铝箔袋包装，≥1铝箔袋/套。
1.2.2、外包装及标签需按照采购方要求进行制作，供货方不得在质控品标签和外包装上加印公司名称等采购方要求以外的任何信息，包装费用由供货方承担。
1.3、质控品中 HIV I、HIV II 抗体、乙肝表面抗原、丙型肝炎抗体或其它相应可能被感染因素应为阴性（需提供相关检测报告）。
2、技术参数
2.1、质控品数量和浓度：质控品共450套（20个血斑/套），共有≥10个批号的样本；
▲2.2、质控品检测项目和浓度水平须满足下表，且所有批号的样本中任意两个批号之间的浓度不得相同。
|
项目 |
单位 |
浓度范围 |
|
C0 |
ｕmol/L |
0.5～1000 |
|
C2 |
ｕmol/L |
0.5～1000 |
|
C3 |
ｕmol/L |
0.5～1000 |
|
C4 |
ｕmol/L |
0.5～1000 |
|
C4OH |
ｕmol/L |
0.5～1000 |
|
C5 |
ｕmol/L |
0.5～1000 |
|
C5DC |
ｕmol/L |
0.5～1000 |
|
C6 |
ｕmol/L |
0.5～1000 |
|
C8 |
ｕmol/L |
0.5～1000 |
|
C10 |
ｕmol/L |
0.5～1000 |
|
C12 |
ｕmol/L |
0.5～1000 |
|
C14 |
ｕmol/L |
0.5～1000 |
|
C16 |
ｕmol/L |
0.5～1000 |
|
C18 |
ｕmol/L |
0.5～1000 |
|
C16OH |
ｕmol/L |
0.5~1000 |
|
Cit |
ｕmol/L |
1.0～1000 |
|
Leu |
ｕmol/L |
1.0～1000 |
|
Met |
ｕmol/L |
1.0～1000 |
|
Phe |
ｕmol/L |
1.0～1000 |
|
Tyr |
ｕmol/L |
1.0～1000 |
|
Val |
ｕmol/L |
1.0～1000 |
|
Ala |
ｕmol/L |
1.0～1000 |
|
Arg |
ｕmol/L |
1.0～1000 |
2.3、稳定性：质控品到货后，2-8℃保存，可稳定至有效期末。
2.4、均匀性：质控品均匀性检测结果需满足CNAS-GL003《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》的要求。
3、售后服务
3.1、提供质控品说明书。
3.2、有指定的专业服务人员提供售后服务。
3.3、交货时间和地点：乙方应在2024年12月31日前按规定数量以及包装要求准备好质控品，并运送至采购方指定地址。
3.4、提供质控品供货方案。
注：“★”、“#”为重要条款，供应商须提供证明材料予以响应并加盖公章。
二、公司需提交资料（比价会提交比价响应文件内容）：
1.报价函
2.参考报价表
3.最终报价表（按谈判小组要求时间提交）
4.商务/合同条款偏离表
5.格式5.1法定代表人授权书（格式）、格式5.2法定代表人及被授权人的身份证复印件
6.报价人一般情况表及资格要求证明文件。
7.报价产品在中国境内近三年销售业绩一览表及证明材料
8.制造商（经销商）授权书（如投进口产品）
9.技术需求响应/偏差表
注:比价会时间另行通知。
三、公告截止时间： 2024年10月18日
报名方式：顺丰速运邮寄或线下递交报名材料（二种方式选择一种即可）
顺丰速运邮寄方式：请有意向参与本项目院内比价的供应商于2024年10月12日—2024年10月18日下午17:00前将供应商报名材料纸质版（加盖红章）邮寄至北京市丰台区西三环南路14号院首科大厦A座4层405号中技国际招标有限公司（杨童010-81168586），同时需将供应商报名材料（加盖红章的PDF和Word电子版）发送至邮箱：yangtong1@cgci.gt.cn。
线下递交报名材料方式：请有意向参与本项目院内比价的供应商携带供应商报名材料于2024年10月12日—2024年10月18日上午9:00-11:30，下午13:30-16:30到北京市丰台区西三环南路14号院首科大厦A座4层405号中技国际招标有限公司会议中心报名，同时需将供应商报名材料（加盖红章的PDF和Word电子版）发送至邮箱：yangtong1@cgci.gt.cn。。
注：1、逾期未提交PDF和Word电子版供应商报名材料和纸质版供应商报名材料的，视为报名不成功，后果由供应商自行承担。(供应商邮箱收到采购代理机构回复的“报名成功”邮件后视为报名成功。)
2、采用邮寄方式的供应商应在2024年10月18日17：00前将报名所需资料快递至采购代理机构处，以采购代理机构签收时间为准。
四、报名材料：
1、供应商报名材料
2、供应商资质（供应商营业执照、制造商或境内总代出具产品授权、被授权人授权委托书）
3、以往所投产品的销售合同（如有）（封皮标明项目名称、投标公司、品牌、型号、联系人、电话）
联系人： 杨童、赵雨辰 联系方式：010-81168586
附件：供应商报名材料
供应商报名材料
供应商名称（盖章）： 时间： 年 月 日
|
项目名称 |
|
包名称 |
|
|
包号 |
|
供应商邮箱 |
|
|
联系人 |
|
联系方式 |
|
|
序号 |
报名材料 |
||
|
1 |
供应商资质（供应商营业执照、制造商或境内总代出具产品授权、被授权人授权委托书） |
||
|
2 |
以往所投产品的销售合同（如有） （封皮标明项目名称、投标公司、品牌、型号、联系人、电话） |
||
