法律专家意见:拟购买产品属于国家其他进口产品。
技术专家意见:
超高效液相色谱-三重四极杆质谱联用仪
一、采购需求:
采购单位因工作需要需采购超高效液相色谱-三重四极杆质谱联用仪。超高效液相色谱-三重四极杆质谱联用仪主要用于中药材及饮片的农药残留及真菌毒素残留的检测,目前《中国药典》2020年版新增要求采用质谱法对植物类中药材及饮片检测33种禁用农药残留和真菌毒素残留。
二、主要技术指标和性能描述:
1、灵敏度,ESI+:1pg 利血平,色谱柱进样,MRM分析m/z609/195,信噪比≥500000:1 ;ESI-:1pg氯霉素,色谱柱进样,MRM分析m/z321/152,信噪比≥500000:1。
2、离子源流速可达2ml/min或以上。
3、辅助加热气温度大于700度。
4、正负切换速度<10ms
三、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较:
(一)同类国内产品主要技术指标和性能:
1、灵敏度,ESI+:1pg 利血平,色谱柱进样,MRM分析m/z609/195,信噪比<400000:1 ;ESI-:1pg氯霉素,色谱柱进样,MRMm/z321/152,信噪比<400000:1。
2、离子源流速≤2ml/min。
3、辅助加热气温度<650度,离子化效率不高,检测灵敏度不高,离子源容易污染。
4、正负切换速度大于25ms,影响中药多农残同时检测。
(二)进口产品主要技术指标和性能:
1、灵敏度,ESI+:1pg 利血平,色谱柱进样,MRM分析m/z609/195,信噪比≥500000:1 ;ESI-:1pg氯霉素,色谱柱进样,MRM分析m/z321/152,信噪比≥500000:1。
2、离子源流速2ml/min以上。
3、辅助加热气温度大于700度。
4、正负切换速度<10ms。
四、简述购买进口产品的理由:
综上所述,该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求,而国产同类产品无法完全满足采购人需求,采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品,建议采购进口超高效液相色谱-三重四极杆质谱联用仪。
气相色谱-三重四极杆质谱联用仪
一、采购需求:
采购单位因工作需要需采购气相色谱-三重四极杆质谱联用仪。气相色谱-三重四极杆质谱联用仪主要用于中药材及饮片的农药残留及真菌毒素残留的检测,目前《中国药典》2020年版新增要求采用质谱法对植物类中药材及饮片检测33种禁用农药残留和真菌毒素残留。
二、主要技术指标和性能描述:
1、保留时间重现性<0.008%,峰面积重现性<0.5% RSD;
2、具备高精度的EPC电子压力控制能力,控制精度需达到0.001psi ;
3、质谱最大扫描速率能达到20000u/sec;
4、仪器检测限 (EI MRM IDL)小于4fg;
5、质量分析器具备加热消除污染的能力,从而避免交叉污染并保证设备的长期稳定性;
三、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较:
(一)同类国内产品主要技术指标和性能:
1、保留时间重复性;官方没有该参数;峰面积重现性:官方没有该参数。
2、不具备高精度的EPC电子压力控制能力,控制精度0.01psi
3、扫描速度:最大达5000 amu/s,无法满足一针多组分分析
4、只有信噪比,没有仪器检测限参数,不能真实反应仪器的灵敏度。
5、四极杆质量分析器:采用金属钼材料,无法加热,无法保证质谱洁净型,增加维护成本。
(二)进口产品主要技术指标和性能:
1、保留时间重现性<0.008%,峰面积重现性<0.5% RSD;
2、具备高精度的EPC电子压力控制能力,控制精度能达到0.001psi ;
3、质谱最大扫描速率能达到20000u/sec;
4、仪器检测限 (EI MRM IDL)小于4fg;
5、质量分析器具备加热消除污染的能力,能避免交叉污染及保证设备的长期稳定性;
四、简述购买进口产品的理由:
综上所述,该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求,而国产同类产品无法完全满足采购人需求,采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品,建议采购进口气相色谱-三重四极杆质谱联用仪。
十万分之一天平
一、采购需求:
采购单位因工作需要需采购十万分之一天平。十万分之一天平主要用于精密称量,是一切检验检测的基础,为检验检测定量工作提供称量上的基础保证。
二、主要技术指标和性能描述:
1、典型线性误差≤0.06mg
2、典型重复性≤0.01mg
三、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较:
(一)同类国内产品主要技术指标和性能:
1、线性误差>0.5 mg
2、重复性一般>0.2mg
(二)进口产品主要技术指标和性能:
1、典型线性误差≤0.06mg
2、典型重复性≤0.01mg
四、简述购买进口产品的理由:
综上所述,该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求,而国产同类产品无法完全满足采购人需求,采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品,建议采购进口十万分之一天平。
PCR仪
一、采购需求:
采购单位因工作需要需采购PCR仪。PCR仪主要用于中药材及饮片的核酸DNA的扩增,是开展PCR(聚合酶链式反应法)鉴别的必备设备。目前采购单位中药室暂无PCR仪,目前《中国药典》2020年版已有川贝母、蕲蛇、乌梢蛇、石斛、金钱白花蛇等品种采用常规PCR进行检测,后期会有更多品种采用PCR法进行鉴别。
二、主要技术指标和性能描述:
1、最大升降温速率:≥4°C/sec
2、温度均匀性:≤0.2°C(孔间温度差)
3、温度梯度精度:≤0.2°C
三、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较:
(一)同类国内产品主要技术指标和性能:
1、升降温速度:≤3℃/秒
2、温度均匀性:≥0.5°C
3、温度梯度精度:≥0.5°C
(二)进口产品主要技术指标和性能:
1、最大升降温速率:≥4°C/sec
2、温度均匀性:≤0.2°C(孔间温度差)
3、温度梯度精度:≤0.2°C
四、简述购买进口产品的理由:
综上所述,该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求,而国产同类产品无法完全满足采购人需求,采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品,建议采购进口PCR仪。
高效液相色谱仪PDA
一、采购需求:
采购单位因工作需要需采购高效液相色谱仪。高效液相色谱仪主要用于中药材及饮片、中成药的鉴别,限度检查,含量测定。《中国药典》2020年版需要使用高效液相色谱仪的项目增加较多,需要增加高效液相色谱仪。
二、主要技术指标和性能描述:
1、一体式独立柱塞,数控直线驱动色谱泵技术,双压力传感器反馈回路,无需混合器和阻尼器。
2、泵压力传感器反馈回路:≥2路。
3、具备利用色谱柱信息管理功能追踪并存档色谱柱的使用历史。
4、色谱软件具备审计追踪功能,保证数据的完整性和安全性。
三、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较:
(一)同类国内产品主要技术指标和性能:
1、仪器不具备一体式独立柱塞,需要混合器和阻尼器。
2、泵压力传感器反馈回路为单路。
3、不具备利用色谱柱信息管理功能追踪并存档色谱柱的使用历史功能。
4、色谱软件不具备审计追踪功能。
(二)进口产品主要技术指标和性能:
1、一体式独立柱塞,数控直线驱动色谱泵技术,双压力传感器反馈回路,无需混合器和阻尼器。
2、泵压力传感器反馈回路:2路。
3、具备利用色谱柱信息管理功能追踪并存档色谱柱的使用历史。
4、色谱软件具备审计追踪功能,能保证数据的完整性和安全性。
四、简述购买进口产品的理由:
综上所述,该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求,而国产同类产品无法完全满足采购人需求,采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品,建议采购进口高效液相色谱仪。
高效液相色谱仪PDA+ELSD
一、采购需求:
采购单位因工作需要需采购高效液相色谱仪。高效液相色谱仪主要用于中药材及饮片、中成药的鉴别,限度检查,含量测定。《中国药典》2020年版需要使用高效液相色谱仪的项目增加较多,需要增加高效液相色谱仪。
二、主要技术指标和性能描述:
1、一体式独立柱塞,数控直线驱动色谱泵技术,双压力传感器反馈回路,无需混合器和阻尼器。
2、泵压力传感器反馈回路:≥2路。
3、具备利用色谱柱信息管理功能追踪并存档色谱柱的使用历史。
4、蒸发光散射检测器雾化器三种温度控制模式:加热、常温、冷却。
5、色谱软件具备审计追踪功能,保证数据的完整性和安全性。
三、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较:
(一)同类国内产品主要技术指标和性能:
1、仪器不具备一体式独立柱塞,需要混合器和阻尼器。
2、泵压力传感器反馈回路为单路。
3、不具备利用色谱柱信息管理功能追踪并存档色谱柱的使用历史功能。
4、蒸发光散射检测器雾化器不具备三种温度控制模式。
5、色谱软件不具备审计追踪功能。
(二)进口产品主要技术指标和性能:
1、一体式独立柱塞,数控直线驱动色谱泵技术,双压力传感器反馈回路,无需混合器和阻尼器。
2、泵压力传感器反馈回路:2路。
3、具备利用色谱柱信息管理功能追踪并存档色谱柱的使用历史。
4、蒸发光散射检测器雾化器三种温度控制模式:加热、常温、冷却。
5、色谱软件具备审计追踪功能,能保证数据的完整性和安全性。
四、简述购买进口产品的理由:
综上所述,该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求,而国产同类产品无法完全满足采购人需求,采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品,建议采购进口高效液相色谱仪。
偏光显微镜及成像系统
一、采购需求:
采购单位因工作需要需采购偏光显微镜及成像系统。偏光显微镜及成像系统主要用于《中国药典》2020年版中中药材及饮片的特殊显微鉴别,例如晶体、淀粉粒等。采购科室中药室暂时未配备偏光显微镜。
二、主要技术指标和性能描述:
1、采用LED光源,对样品没有加热效应,40000小时以上使用寿命。
2、消色差物镜及复消色差光路。
3、具有编码聚光镜,可智能调节光强。
三、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较:
(一)同类国内产品主要技术指标和性能:
1、光源为卤素灯,色温不稳定,寿命短。
2、普通物镜,不具有复消色差镀膜。
3、不具备自动光强度调节,需要手动调节照明光强度以适配相应倍数的物镜。
(二)进口产品主要技术指标和性能:
1、采用LED光源,对样品没有加热效应,使用寿命>40000小时。
2、消色差物镜及复消色差光路。
3、具有编码聚光镜,可智能调节光强。
四、简述购买进口产品的理由:
综上所述,该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求,而国产同类产品无法完全满足采购人需求,采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品,建议采购进口偏光显微镜及成像系统。
试管振荡器
一、采购需求:
试管振荡器作为实验室通用设备,广泛应用于食品安全检测的前处理环节,在农药残留、兽药残留、食品添加剂、食品非法添加检测过程中,前处理步骤中的漩涡振荡必不可少,同时漩涡振荡效果直接关系着检测实验结果的准确度。
二、主要技术指标和性能描述:
1、需同时漩涡振荡处理12位以上各种规格试管、离心管。
2、LED数字显示/高清彩色触屏,实时显示转速和运行时间。
3、连续运行或定时操作,具备在漩涡振荡运行中调节振荡频率的功能。
4、满负荷运行时振荡盘上各位置漩涡振荡涡旋效果一致。
三、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较:
(一)同类国内产品主要技术指标和性能:
1、同时运行时只能选择1种规格试管或只能运行单个样品。
2、非数字显示或不能实时显示转速和运行时间。
3、漩涡振荡频率在运行时固定无法根据实际需求调节。
4、满负荷运行时振荡盘上各位置漩涡振荡效果不一致。
(二)进口产品主要技术指标和性能:
1、处理通量大,可同时处理12位以上样品,可容纳其他不同规格不同尺寸的试管。
2、数字显示/高清彩色触屏,实时显示转速和运行时间。
3、漩涡振荡频率在运行时可调。
4、满负荷运行时振荡盘上各位置漩涡振荡效果一致。
四、简述购买进口产品的理由:
综上所述,该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求,而国产同类产品无法完全满足采购人需求,采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品,建议采购试管振荡器。
万分之一天平
一、采购需求:
采购单位需采购万分之一电子天平用于分析常量、半微量、微量的准确称量。
二、主要技术指标和性能描述:
1、重复性:<0.1mg
2、线性误差:<0.2mg
3、具备感应温度变化并校准结果功能
4、长时间使用稳定性好,称量稳定时间短,2s左右。
三、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较:
(一)同类国内产品主要技术指标和性能:
1、重复性高于或等于0.1mg。
2、线性误差高于或等于0.2mg。
3、未配置内部温度控制,对感应环境变化对天平的影响不灵敏,不具备感应环境温度校准等技术。
4、长时间使用稳定性不好,稳定时间偏长,一般为8s,称量效率不高。
(二)进口产品主要技术指标和性能:
1、重复性可做到<0.1mg,可以满足精准称量要求。
2、线性误差<0.2mg,可以满足精准称量要求。
3、对外部环境变化响应灵敏度好,配置内部温度校准控制,降低温度对于称量结果的影响。
4、长时间使用稳定性好,称量稳定时间短,一般为2s,称量效率高。
四、简述购买进口产品的理由:
综上所述,该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求,而国产同类产品无法完全满足采购人需求,采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品,建议采购进口万分之一天平。
气相色谱仪
一、采购需求:
采购单位需采购气相色谱仪1台,用于食品安全检测如农药残留、食品添加剂等痕量分析。
二、主要技术指标和性能描述:
1、压力精度为:≤0.001 psi
2、不使用任何工具即可打开/关闭进样口,不使用任何工具即可安装/更换色谱柱的同时,仪器更可以自动感知最佳安装和气密位置
3、柱温箱冷却降温,从450℃到50℃需要时间:≤3.5min
4、环境温度敏感度:环境温度变化1℃,柱箱温度变化≤0.01℃
5、最大升温速度:最大±220℃/min
6、进样重现性≤0.5%
7、FID最低检测限:≤1.3×10-12g/s ,ECD最低检测限:≤4.2 fg/s ,FPD最低检测限:P 50fg P/s 、S 2.2pg S/s
8、检测器最高使用温度≥450℃
三、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较:
(一)同类国内产品主要技术指标和性能:
1、压力精度为:>0.001 psi
2、更换色谱柱需要使用工具,操作繁琐。
3、柱温箱冷却降温,从450℃到50℃需要时间:≥4min。
4、环境温度敏感度:未见有这方面参数。
5、最大升温速度:最大±120℃/min。
6、进样重现性≤1%。
7、FID最低检测限:≥1×10-12g/s,ECD最低检测限:≤10 fg/s ,FPD最低检测限:P 200fg P/s 、S 10pg S/s 。
8、检测器最高使用温度≤400℃。
(二)进口产品主要技术指标和性能:
1、压力精度为:≤0.001 psi,更精确的压力控制,可以得到更稳定的数据测试结果。
2、不使用任何工具即可打开/关闭进样口,不使用任何工具即可安装/更换色谱柱的同时,仪器更可以自动感知最佳安装和气密位置,提高工作效率,免去色谱柱安装不当漏气造成实验失败。
3、柱温箱冷却降温,从450℃到50℃需要时间:≤3.5min,更短的降温时间可以减少样品测定时间。
4、环境温度敏感度:环境温度变化1℃,柱箱温度变化≤0.01℃,保持仪器优良的抗干扰能力。
5、最大升温速度:最大±220℃/min,可以自由开发方法,增加方法的灵活度。
6、进样重现性≤0.5%
7、FID最低检测限:≤1.3×10-12g/s,ECD最低检测限:≤4.2 fg/s,FPD最低检测限:P 50fg P/s、S 2.2pg S/s,更低的检测限可以满足后期标准更新对检测限提出的新要求。
8、检测器最高使用温度≥450℃,较高的使用温度可以防止高沸点物质对检测器的污染。
四、简述购买进口产品的理由:
综上所述,该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求,而国产同类产品无法完全满足采购人需求,采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品,建议采购进口气相色谱仪。
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