近日，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布了《2021年发布的医疗器械标准清单》。截至2021年12月底，发布的医疗器械标准共计1849项，包含国家标准235项、行业标准（医药行业）1614项，强制性国家标准91项、强制性行业标准（医药行业）298项，推荐性国家标准144项、推荐性行业标准（医药行业）1316项。在医药行业推荐标准中包含三项医用质谱相关标准，分别为YY/T 1740.1-2021 《医用质谱仪 第1部分：液相色谱-质谱联用仪》、YY/T 1740.2-2021 《医用质谱仪 第2部分：基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪》、YY/T 1785-2021 《氨基酸和肉碱检测试剂盒（串联质谱法）》。

2021年发布的医用质谱相关标准清单            

官方通知：

2021年发布的医疗器械国家标准清单