4月16日,临床质谱网发布了“美国FDA批准首个基于GC-MS原理的呼气式新冠测试仪紧急授权”引起国内质谱相关产业界的高度关注。今天我们整理了福布斯和其他国外媒体对InspectIR公司的采访和报道,期望能给行业同仁们提供一些关于该检测技术的背景信息。
福布斯杂志对InspectIR的报道:
当第一波州在 2010 年代开始将医用和娱乐用大麻合法化时,Tim Wing和John Redmond设想了一种大麻呼气测试仪,可以在几分钟内分析样品,而无需将样品送到实验室,类似于警察用来检查酒驾司机的设备。在家人、朋友和少数天使投资人的 270 万美元的帮助下,两人很有远见,但缺乏化学专业背景。为了填补这一技能空白,他们与北德克萨斯大学化学教授 Guido Verbeck 合作开发了 Wing 所说的“盒子里的化学实验室”。
当新冠病毒大流行在 2020 年 3 月爆发时,总部位于德克萨斯州弗里斯科的 InspectIR 的联合创始人,49 岁的首席执行官 Wing 和 51 岁的总裁Redmond开始从大麻转向了冠状病毒。两个月后,他们开始了一项临床试验,并在星期四,这个重40 磅的随身行李箱大小的便携式化学实验室的硬件和软件获得 了FDA 首个用于检测 Covid-19 的呼气式检测设备的紧急使用授权。
自 FDA 授权以来的几个小时对两人来说是一场旋风,他们第一次见面是在 2008 年,当时他们在德克萨斯州的一场高尔夫锦标赛上搭档,也是在这里两名来自中西部的移居者立即一拍即合。Wing 在过去的 20 年里从互联网的早期开始担任销售和营销企业家,而 Redmond 在技术领域从事人力资本咨询工作,主要是人才获取和多元化。他们第一次创业是专注于远距离非接触式温度测量的成像,但没有成功,而后他们于 2017 年推出了 InspectIR。“我们一直在努力奋斗,” Wing告诉福布斯。
他们的设备依赖于现有技术,即小型质谱仪。 当一个人呼气时,他们呼出一种有机化合物的混合物,包括氧气、二氧化碳和氮气。仪器能将有机化合物分子分离开并按照分子大小对其进行分类。“对于病毒感染,我们知道身体会在细胞水平上对抗体内病毒的反应过程中产生化学物质或废气,” Redmond说。
时代周刊对InspectIR的报道:
该测试技术由位于德克萨斯州弗里斯科的 InspectIR Systems 开发,分析呼吸中的气体并获取 SARs-CoV-2 感染的特定化学特征。一旦被感染,我们的细胞就会产生一种生物反应,产生多种气体物质,这些气体物质被捕获在血流中并转移到肺部并在呼吸中呼出。InspectIR 的科学团队与北德克萨斯大学化学教授 Guido Verbeck 合作,通过比较数十名感染 COVID-19 和未感染的近似人数的呼吸样本的化学成分,确定了 SARS-CoV-2 的呼吸印迹。他们发现了可作为测试的基础的 41 个差异化。
Dallas Innovates对InspectIR的报道:
“正如我们大多数人所经历的那样,世界因冠状病毒大流行而发生了变化,”InspectIR 首席执行官 Tim Wing 在大流行开始时说。“我们向我们的开发团队提出了一个简单的问题:‘我们能帮忙吗?’我们很快意识到我们的设备可以识别呼吸中的 COVID-19,并帮助解决美国和世界目前面临的独特情况。”
InspectIR 通过与 Guido Verbeck 博士和北德克萨斯大学的战略合作开发了专利技术。去年,InspectIR 使用了 Verbeck 的 COVID 嗅探传感器,当时室内足球联赛的 Frisco Fighters 与 InspectIR 合作,每周对球员和工作人员进行 COVID 筛查。据Dallas Innovates当时报道,InspectIR 已经在将Verbeck UNT 实验室的技术应用于检测阿片类药物和大麻的便携式呼气检测仪上。
小结
迄今为止,只有 InspectIR 获得了 FDA 批准在美国使用,但许多公司一直在进行呼气测试,包括新加坡的Breathonix、英国的 Owlstone Medical、印度尼西亚的 GeNose C19 和以色列的 Scentech Medical。
2021 年 2 月,SpiroNose 成为第一个获准在现实世界中测试 COVID 的呼气检测仪。去年在鹿特丹举行的欧洲歌唱大赛中,它被用来筛选工人。荷兰卫生部曾经订购了1800台这样的呼气检测设备,价值数千万欧元。但后来曾爆出消息称所谓的呼气检测“实际上最终以失败告终”,检测结果非常糟糕,以致卫生机构GGD拒绝使用。而SpiroNose呼气检测设备背后的公司 Breathomix 的科学主管德弗里斯(Rianne de Vries )经过彻底的调查后,告诉媒体财经日报(Financieele Dagblad)说,这些设备没有任何的问题,据 De Vries 的说法,糟糕的结果是由于设备使用不当以及 GGD 检测站所处位置的特殊条件造成的。
一项新的技术从发现到发展再到商业转化,需要很长远的路要走,过程中要克服重重困难和障碍,也存在着诸多不确定性。特别是商业转化过程中,要同时面对技术开发、市场开拓、资金支撑等各方面的压力,任何一步走错都可能导致结果全盘皆输。因此创新技术和创业公司往往都会面临九死一生的结局,但对技术革新的热情和对创造美好未来的憧憬将持续激励着人们不断向前奔跑、冲刺和突围。