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国务院办公厅：5月20日，国务院办公厅发布《关于印发“十四五”国民健康规划的通知》。值得注意的是，《规划》在做优做强健康产业的板块中提及，要引导促进医学检验中心、医学影像中心等独立设置机构规范发展。这一规定，将利好第三方医检行业规范化发展。
《规划》在“保护妇女和儿童健康”章节明确指出：改善优生优育全程服务；到2025年，孕前优生健康检查目标人群覆盖率不低于80%，产前筛查率不低于75%，新生儿遗传代谢性疾病筛查率达到98%以上。强化先天性心脏病、听力障碍、苯丙酮尿症、地中海贫血等重点疾病防治，推动围孕期、产前产后一体化管理服务和多学科诊疗协作；医疗卫生机构开展孕育能力提升专项攻关，规范人类辅助生殖技术应用，做好不孕不育诊治服务。支持妇幼保健机构整合预防保健和临床医疗服务。
1、发改委：5月10日，国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》。文件在重点发展领域中提到：顺应“以治病为中心”转向“以健康为中心”的新趋势，发展面向人民生命健康的生物医药，满足人民群众对生命健康更有保障的新期待。着眼提高人民群众健康保障能力，重点围绕药品、疫苗、先进诊疗技术和装备、生物医用材料、精准医疗、检验检测及生物康养等方向，提升原始创新能力，加强药品监管科学研究，增强生物医药高端产品及设备供应链保障水平，有力支撑疾病防控救治和应对人口老龄化，建设强大的公共卫生体系和深入实施健康中国战略，更好保障人民生命健康。
详情请点击链接：“十四五”生物经济发展规划发布！精准医疗将作为重点发展领域！
2、中共中央办公厅 国务院办公厅：近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于推进以县城为重要载体的城镇化建设的意见》，文件指出，将完善医疗卫生体系。具体举措总结如下：推进县级医院（含中医院）提标改造，提高传染病检测诊治和重症监护救治能力，依托县级医院建设县级急救中心；推进县级疾控中心建设，配齐疾病监测预警、实验室检测、现场处置等设备；完善县级妇幼保健机构设施设备；建立省（自治区、直辖市）和地级及以上城市三甲医院对薄弱县级医院的帮扶机制等。
详情请点击链接：国家发布重磅文件：提高传染并检测真挚能力、配齐实验室检测等设备！
3、国家药品监督管理局：5月17日，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布了“2020-2021年医疗器械分类界定结果汇总”。此次汇总是基于申请人提供的资料得出的，区间为2020年7月-2021年12月。
详情请点击：2020-2021年医疗器械分类界定结果汇总（质谱类）
1、沃特世：近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了Waters ACQUITY UPLC I-Class /Xevo TQ-XS IVD系统在中国体外诊断（IVD）领域的应用。该系统被批准用于临床上对全血、血浆、血清、尿液、脑脊液、唾液等来源于人体样品中的被分析物进行定性或定量检测，包括内源性物质（激素、多肽、蛋白质、氨基酸、维生素、有机酸、核酸）及外源性物质（治疗药物、毒物）等。
详情请点击：重磅新品|临床质谱又添新成员-沃特世高端机型TQ-XS IVD获批医疗器械注册证
2、珀金埃尔默：5月8日，珀金埃尔默针对新生儿筛查的串联质谱检测试剂盒NeoBaseTM2正式发布。该检测试剂盒（国械注准20223400429）拥有全球独家的检测指标物和病种覆盖，可精准、快速、便捷地进行四十多种新生儿遗传代谢病的筛查，为及时有效的诊断和针对性治疗提供强有力的支撑。
3、丰华生物：2022年5月，丰华生物自主研发的脂溶性维生素测定试剂盒（液相色谱—串联质谱法）和水溶性维生素测定试剂盒（液相色谱—串联质谱法）正式通过审批，获得国家二类医疗器械注册证！
4、宁波盘福生物：5月10日，宁波盘福生物科技有限公司QitVenture 6E便携式现场快速筛查质谱仪精彩亮相，宣告填补了国内便携式质谱仪领域研究空白。此项技术成果有助于通过呼气检测病毒标志物研究。
1、凯莱谱：杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司（以下简称“凯莱谱”）宣布完成数亿元新一轮融资，本轮融资由中金资本旗下中金佳泰基金领投，复星医药旗下复健资本、启申创投、西湖科创、中金浦成参与投资，华兴资本担任本轮融资的独家财务顾问。这是凯莱谱继2021年完成数亿元的B轮融资后，又完成的新一轮融资。据悉，本轮融资资金将主要用于凯莱谱源头创新仪器与试剂产品的研发与注册报证工作，加速公司全国营销网络的布局，以及公司产品产能的扩充。
1、 威高集团：将投资1亿元在天津建设医疗质谱仪厂房。日前，天津东丽区举行重点招商项目“云签约”仪式，现场签约17个科技含量高、发展潜力大、带动效应强的项目。威高集团参加“云签约”，将投资1亿元在天津建设医疗质谱仪厂房。根据协议，双方将在优势互补、相互促进、共同发展的基础上，在东丽区设立威高国科质谱医疗科技（天津）有限公司，就三重四极杆医疗质谱仪研发及销售开展合作。该公司投资1亿元，配备3000平方米厂房，开展质谱仪的产业化研发、生产、销售。
2、 凯莱谱：5月12日，凯莱谱宣布，任命吴卫甲博士（William Wu, PhD, MBA, DABCC, FAACC）为公司副总裁、首席科学官（Chief Scientific Officer, CSO），负责凯莱谱诊断产品管线与实验室标准化解决方案的产品战略。加入凯莱谱之前，吴博士担任Quest Diagnostics高级科学总监，全面负责Nichols 研究所大型临床质谱中心实验室和放射免疫分析部门的整体运营、质量管理和临床诊断咨询，负责领导创新技术和新项目的开发、选择、改进和实施，同时负责监督Quest全国其他实验室的开发和标准化管理，并担任LC-MS/MS领域最佳实践团队的主席。
详情请点击：凯莱谱宣布任命吴卫甲博士（WilliamWu）担任公司首席科学官
1、首都医科大学附属北京妇产医院曹正临床质谱团队在JCR Q1区内科权威期刊《Annals of Medicine》在线发表题为“Delivery prediction by quantitative analysis of four steroid metabolites with liquid chromatography tandem mass spectrometry in asymptomatic pregnant women”的研究论文，该研究通过应用液相色谱串联质谱（LC-MS/MS）平台建立了四种类固醇代谢物（E3-16-Gluc、17-OHP、THDOC、A-3,17-Diol）的方法学并进行了一系列的方法验证，证实E3-16-Gluc 和 17-OHP 的类固醇代谢物组对于预测没有任何临产临床迹象的单胎妊娠妇女（简称无症状孕妇）一周内的分娩具有极大价值。
详情请点击：北京妇产医院曹正临床质谱团队在《Annals of Medicine》发文：发现无症状分娩预测关键标志物
2、复旦大学附属中山医院检验科郭玮教授团队开发了三合一肾素-血管紧张素-醛固酮系统（Renin-angiotensin-aldosterone system，RAAS）激素质谱检测方法，有效简化了RAAS激素的检测流程，在保证检测准确性的前提下显著降低成本，具有重要的临床应用价值。该成果发表于国际期刊《Journal of Chromatography B》，受到业内广泛关注。
详情请点击：助力原醛症诊断！复旦中山医院检验科开发三合一RAAS激素检测方法
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