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【2023临床质谱月报】7月临床质谱前沿动态
发布日期：2023-08-08 来源：本站 浏览数：624 人
小谱关注
近日，国家卫生健康委临床检验中心发布了2024年室间质评活动计划。经临床质谱网统计, 计划中涉及质谱相关的共计19项。此次计划的发布将会提高临床实验室的质量管理水平和技术能力，推动我国临床检验事业的健康发展。详情请点击：2024年全国临床检验室间质量评价计划（质谱篇）
✦行业政策✦
1、国家药监局发布了免于临床评价医疗器械目录，共有1025项医疗器械被免于临床评价。这些器械中，第1005项微量元素分析仪的具体描述中提到了质谱法的应用。详情请点击：免于临床评价医疗器械目录（2023年）重磅发布
2、国家药监局器审中心发布了血液融化设备、甲氨蝶呤检测试剂、革兰阳性菌鉴定试剂等14项医疗器械产品注册审查指导原则。其中“甲氨蝶呤检测试剂注册审查指导原则”和“革兰阳性菌鉴定试剂注册审查指导原则”适用于质谱检测法。详情请点击：甲氨蝶呤、革兰阳性菌鉴定等14项试剂注册审查指导原则发布
✦标准与指南✦
1、由中国疾病预防控制中心牵头起草的《病原微生物菌（毒）种保藏质量控制通用标准》于近期公布了征求意见稿。标准将有助于建立和规范病原微生物菌种和毒素的保藏工作，提高质量控制水平，保障公众健康和安全。该标准的发布对于加强病原微生物菌种和毒素的管理具有重要意义。
详情请点击：新卫生标准 | 病原微生物菌（毒）种保藏 质量控制 通用标准
2、7月1日《围孕期维生素D管理规范》发布，这是我国在该领域的首个全国标准。该《规范》由中国医药教育协会发起、中国医学科学院北京协和医院牵头，全国几十家三甲医院共同撰写完成。《规范》为围孕期妇女提供了在各个生理阶段的维生素D筛查、评估、干预的标准操作流程和步骤，填补了我国卫生标准在此领域的空白。
详情请点击：怀孕期间维生素D怎么补？我国首个管理规范发布
✦行业新品✦
✦企业合作✦
1、7月20日，沃特世公司与上海鹿明生物科技有限公司成功签署空间代谢组战略合作协议。双方将紧密合作，共同制定和发布《空间代谢组学分析检测的技术标准》，推动质谱成像技术在各行业的广泛应用。
2、7月14日，在第四届临床质谱应用大会上，上海市徐汇区中心医院/复旦大学附属徐汇医院与上海睿康生物 “临床质谱共建实验室”揭牌仪式成功举行，双方将在课题申报、产品研发和转化、科研合作及标准制定等多方面开展紧密的合作，探索医企协同创新的新模式。
3、上海美吉生物医药科技有限公司与赛默飞世尔科技（中国）有限公司联合实验室挂牌仪式暨战略合作签约仪式隆重举行，双方将加强质谱组学领域的合作。
