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国家市场监管总局提出《关于计量促进仪器仪表产业高质量发展的指导意见》。
《指导意见》明确主要目标：到2025 年，部分国产仪器仪表的计量性能和技术指标达到或接近国际先进水平。研发一批具有国际先进测量能力的高质量、高可靠性仪器仪表，攻克一批关键计量测试技术,提升社会公用计量标准效能，研制一批新型仪器仪表用标准物质，制修订一批仪器仪表计量技术规范，助力打造一批仪器仪表国产品牌,加快推进计量基准、计量标准和仪器仪表的国产化。
到2035年，国产仪器仪表的计量性能和技术指标达到国际先进水平，部分国产仪器仪表的计量性能和技术指标达到国际领先水平。突破一批“卡脖子”的计量测试关键技术，涌现一批具有领先测量水平和研发设计能力的仪器仪表创新企业。
详情请点击：解决"卡脖子"关键技术，质谱等高精尖检测仪器又有新政策支持！
行业政策
1、近期，由国家卫生健康委会同国家中医药管理局、国家疾控局制定的《全国医疗服务项目技术规范（2023 年版）》发布！该规范对医疗服务项目编码、名称、内涵、使用的一次性医用耗材、人力消耗及耗时、技术难度、风险程度、人力资源消耗相对值、计量单位及财务归集口径分类等要素进行规范，包括综合、诊断、治疗、康复和中医五个类别，其中涵盖1754个实验室诊查项目。纳入全国医疗服务项目技术规范的质谱相关检验项目共有42项。
详情请点击：喜大普奔，质谱检验项目收费标准要来了！
2、美国食品药品监督管理局（FDA）发布新规征求意见稿。在摘要部分中提到：①明确即便IVD是实验室生产的，依然被归类为IVD进行监管。②FDA打算逐步取消对LDT的宽限（或者说自由裁量），使其与其他IVD采用相同的监管方案。
详情请点击：FDA拟发布监管新规，将LDT纳入IVD监管框架！
3、上海市临床检验中心、上海市临床检验质量控制中心联合印发了《全面提升上海临床检验质量行动工作方案（2023-2025年）》。《工作方案》提出了完善临床检验质量安全管理制度、优化临床检验质量安全工作机制、加强实验室人员管理等多项将会影响检验人的工作任务，而完善“以质为先”的绩效管理机制，无疑是检验人最为重视的问题之一。
详情请点击：临检中心发文，检验质控纳入绩效考核、影响晋升评优！
近日，由我国科学家领衔发起的“人体蛋白质组导航国际大科学计划”（以下简称“π-HuB计划”）国际总部在广州揭牌成立，该计划将为人类健康管理、疾病精准防控诊治以及科学康养提供新理论、技术和方法。
2、10月8日，山东英盛生物技术有限公司、常州磐诺仪器有限公司、中国计量科学研究院（市场监管技术创新中心（质谱））签署高端国产临床质谱合作协议。此次合作，三方将深度融合国产自主质谱仪品牌、自主创新质谱技术、配套国产试剂盒，首次实现全国产高端临床质谱系统及整套解决方案，成为临床检验和相关科学研究可信赖的新选择。
1、近日，西湖维泰（杭州）诊断技术有限公司宣布完成数千万元Pre-A+轮融资增资。本轮融资由美鸿投资领投，滕华资管、西湖科创投等多家投资机构参与跟投。融资资金将助力西湖维泰在新产品研发、业务拓展、渠道推广等各方面高速发展。
2、近日，临床质谱企业科益生物与荆州保通产投基金，在武汉光谷举办了A轮融资签约仪式。此项目为中国通用咨询投资有限公司与当地政府的央地协作典范，是2023年临床质谱赛道具有重大意义的投资事件，同时也是资本寒冬下，央企对科技型民营企业的巨大支持与鼓舞。此次融资是科益生物成立两年多来首次公开融资，本轮融资金额5,000万元，投后估值达5亿元，成为“种子独角兽”企业。
科研前沿
1、10月12日，首都医科大学附属北京妇产医院曹正、翟燕红等临床质谱专家团队在JCR Q1区内科权威期刊《Annals of Medicine》在线发表题为“ Diverse associations observed between pregnancy complications and RBC or plasma folates determined by an in-house developed LC-MS/MS method” 的研究论文。该研究利用液相色谱-串联质谱(LC- MS/MS) 平台建立了一种简单、可靠测定血浆叶酸和红细胞叶酸的方法，并探讨了血浆或红细胞叶酸水平与常见妊娠并发症，如妊娠糖尿病(GDM)、妊娠高血压(GH)和子痫前期(PE)之间的关系，证实了叶酸和代谢物的浓度与GDM、 GH、PE等妊娠并发症的发展有不同的关系，为后续临床医生提供了深刻的实验室证据，以便在整个怀孕期间提出适当的饮食和补充建议，确保健康的分娩结果。2、近期，阿尔伯塔大学牵头的团队通过多组学分析(包括基因组学、转录组学、蛋白组学等)结合机器学习，找到了与COVID-19后遗症（通常称为“长COVID”）的关键临床特征相关的潜在预测生物标志物。
该团队在对274个血浆蛋白进行定向液相色谱-多反应监测-质谱分析的基础上，使用机器学习算法根据多组学特征的变化，成功地对PASC表型产生了深入的了解，并开发出了一个与长期临床结果相关的最小分子联检组合。他们的研究揭示了与急性感染不同的相关生物过程，这项成果将有助于针对长期COVID患者开发特异性疗法和生物标志物。
详情请点击：利用质谱分析的多组学方法发现长新冠生物标志物
