您好,欢迎来到临床质谱网!
首页 > 行业动态
行业快讯 I 禾信康源全自动微生物质谱检测系统获批医疗器械注册证
发布日期:2020-05-28   来源:本站   浏览数:135

       广州禾信康源医疗科技有限公司(以下简称“禾信康源”)在全面掌握核心技术和先进制造工艺下,历时5年,完全自主、正向研发的一款基于基质辅助激光解吸电离法的质谱检测系统--全自动微生物质谱检测系统(CMI-1600)近日获广东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(注册证编号:粤械注准 20202220695)。

   


全自动微生物质谱检测系统(CMI-1600)


       全自动微生物质谱检测系统(CMI-1600)应用于临床细菌等微生物的快速鉴定分析,主要原理是利用已知菌种建立数据库,通过检测获得微生物的蛋白质图谱。由于不同菌种核糖体蛋白(2~20k Da)大小有差异,将所得的谱图与数据库中的微生物参考图谱比对从而实现细菌等微生物的快速鉴定和分型。相比于表型鉴定、生理生化法、化学发光法等传统微生物鉴定技术,质谱鉴定在鉴定速度、鉴定准确率、技术成本、操作便捷等各方面都具有明显优势,是微生物检验技术史上一次里程碑式的革新



质谱分析技术的基本原理是使样品分子离子化,具有不同质荷比(M/Z)的离子经质量分析器通过测定得到该样品的分子量。




▲一体化免清洗离子源,集成独创的微小角度激光入射,有效提高灵敏度

▲智能化、高抽速真空泵系统,进靶即可采样,无需等待

▲超高频、长寿命固体激光器,寿命优于传统氮气激光器,使得样品分析速度更快,终身免维护

专利性双脉冲延时引出技术,提升全质量范围分辨率▲高稳定性信号采集系统,极大提升了仪器的重复性

模块化设计,内置前级泵,整机结构更加紧凑,维护更加简单



▲拥有自主知识产权的自动化控制采集软件,全过程智能化监控仪器状态,可自由切换多个数据库

▲提供专业的菌种中文名称,无需另外翻译,国内客户使用更便捷

▲多台云服务器同时执行鉴定,全面提升鉴定效率,可及时完成软件升级与数据库更新

专业便捷的离线分析软件,满足各类用户数据分析需求



▲源于中国疾控中心(CDC)多年研究积累,品质保证,包含3500余种、60000余菌株谱图,满足各应用领域微生物检测需求

▲数据库存于云服务器,可随时更新,客户也可根据自身需求建立自己的专属数据库



2014年7月:微生物鉴定质谱仪项目启动

2015年2月:开展系统搭建及测试

2015年9月:采集第一张微生物鉴定质谱仪谱图

2017年10月:全自动微生物质谱检测系统(CMI-1600)首次亮相

……

产品不断升级中

2019年5月通过注册检验报告

2020年5月获批医疗器械注册证




      “十年磨一剑”,熬过了漫长的研发期,也赶上了《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》将质谱技术作为科技创新重点的好时期,一家国产高端医疗质谱企业就要崛起了。


客服

QQ客服:3602981236 (在线咨询)


工作日 : 9:00-22:00 
节假日 : 9:00-18:00


微信客服:LC-MS-MS (添加咨询)


工作日 : 9:00-22:00

节假日 : 9:00-18:00

微信
公众号

扫码关注公众号,了解更多

实用工具
有奖投稿