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5月14日，国家财政部发布《关于下达2024年医疗服务与保障能力提升（医疗卫生机构能力建设）补助资金预算的通知》。根据《通知》，这笔资金已纳入直达资金管理，确保资金分配、拨付、使用等环节的标识清晰并保持一致。各省份需在收到指标文件后的21天内，提出直达资金分配到市县基层的方案，并在审核通过后进行发放。根据补助资金分配表，2024年医疗卫生机构能力建设补助资金总额为52.58亿元。同一天，国家财政部还发布了《2024年医疗服务与保障能力提升（公立医院综合改革）补助资金预算的通知》。2024年公立医院综合改革补助资金高达97.3亿元，已连续多年实现增长。

详情请点击：新一轮采购潮来袭？中央拨款149.9亿用于医疗能力提升

1、2023年度全国公立医院收入排名100强出炉（统计数据不包含民营和部队医院），其中排名第一的是位于河南省郑州市的郑州大学第一附属医院，2023年度收入219.86亿元，也是唯一一家收入过200亿的医院。2023年度收入排名前十的医院中，前九家医院收入均在100亿以上。

详情请点击：2023年全国公立医院收入百强名单公布，最高收入突破200亿！


1、5月15日，上海市发布了《上海市新生儿遗传代谢筛查工作管理办法》，《管理办法》的适用范围为对本市出生的所有新生儿开展的新生儿遗传代谢病筛查相关工作均适用本办法，并从职责分工，筛查诊治要求，检测要求，诊断部分要求以及对于先天性甲状腺功能减低症、苯丙酮尿症两种疾病等内容作出明确规定。

详情请点击：5个工作日内完成检测并出具筛查报告，上海新生儿遗传代谢筛查工作管理办法出台

2、5月11日，上海市卫健委发布了《上海市新生儿遗传代谢病筛查技术规范（2024版）》。该技术规范在实验室设备及试剂要求中提到根据筛查病种及检测数量配备相应的设备，主要包括酶标仪、荧光分析仪或全自动荧光分析仪及液相串联质谱分析系统等。

详情请点击：重磅！上海12项串联质谱法新生儿遗传代谢病筛查将进入全市性普筛！

3、近日，国家药监局印发《关于发布体外诊断试剂分类目录的公告》及《关于实施〈体外诊断试剂分类目录〉有关事项的通告》。《分类目录》以《分类规则》为依据，根据体外诊断试剂的特点编制而成，《分类目录》结构由"一级序号、一级产品类别、二级序号、二级产品类别、预期用途、管理类别"六个部分组成，其中"一级产品类别"主要依据《分类规则》设立，共25个；"二级产品类别"是在一级产品类别项下的进一步细化，主要根据检测靶标设置，原则上不包括方法或原理，共1852项。

详情请点击：国家药监局对《体外诊断试剂分类目录（修订草案征求意见稿）》公开征求意见

4、近日，国家药监局发布了《关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告》，并将于2024年9月1日起施行。分类界定工作主要是针对企业在注册审评阶段无法自行判断产品类别并需要申请类别确认的情况。医疗器械分类界定作为医疗器械监管系统中重要的基础性工作之一，直接决定着产品的管理权限和管理方式, 关系到注册、监管等多个后续环节。

详情请点击：官方解读《关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告》

5、5月6日，国家卫健委发布《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》，涉及大批医疗器械的配置与升级。主要目标为：到2025年末，全国重症医学床位（包括综合ICU床位和专科ICU床位，下同）达到15张/10万人，可转换重症医学床位达到10张/10万人，相关医疗机构综合ICU床医比达到1:0.8，床护比达到1:3。到2027年末，全国重症医学床位达到18张/10万人，可转换重症医学床位达到12张/10万人，重症医学医疗服务资源有效扩容，区域布局更加均衡，专科服务能力显著提升。

详情请点击：国家发文，医疗器械重大市场来了

指南与共识

1、近期，中华检验医学杂志发布《血清（浆）类固醇激素液相色谱-串联质谱检测质量保证专家共识》。液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）在人体血清（浆）类固醇激素检测中展现出优于传统免疫学方法的特异性高、分析测量范围宽、多标志物同时检测等特点，已成为国际内分泌学领域相关疾病实验室诊断的首选方法。本共识的制定旨在为规范我国血清（浆）类固醇激素LC-MS/MS检测，共识从检验前、中、后程序及其质量保证进行详细说明，并提出针对性建议，为实验室开展该检测项目提供参考，以推动我国血清（浆）类固醇激素LC-MS/MS检测的临床应用和结果一致性。

详情请点击：血清（浆）类固醇激素液相色谱-串联质谱检测质量保证专家共识

2、中国医院药学杂志发布《个体化药物治疗实验室建设标准专家共识》，文章提出了个体化药物治疗实验室标准化建设的总体思路，并对具体建设内容进行了分析。同时，针对实验室建设运行中的质量管理标准化进行了探讨，为个体化药物治疗实验室的标准化建设提供参考和借鉴，以期规范实验室的建设，确保检测结果的精准、有效、可信，促进结果互认机制的形成，推进精准医疗在各级医疗机构的落地应用，保障精准医学稳步健康发展。

详情请点击：个体化药物治疗实验室建设标准专家共识

1、2024年5月21日，岛津公司与德米特达成战略合作，一致同意在色谱质谱的临床化方向深化合作，基于双方优势，研发创造新型色谱质谱产品，重构临床色谱质谱行业。
详情请点击：临床质谱破局之路，德米特与岛津开启临床化战略新风向

2、禾信仪器总经理周振辞职！5月28日，广州禾信仪器股份有限公司发布公告称，公司审议通过了《关于公司总经理辞职及聘任总经理的议案》。基于公司经营发展需要，结合个人工作安排，周振先生申请辞去公司总经理职务（原定任期 2022 年 5 月 19 日至 2025 年 5 月 19 日），工作重心将调整为公司董事会的战略引领及重大事项决策。其辞职报告自送达董事会之日起生效，辞职后将继续担任公司董事长及董事会专门委员会职务。经公司董事长周振先生提名，董事会提名委员会资格审查通过，董事会同意聘任徐向东先生为公司总经理，任期自第三届董事会第二十七次会议审议通过之日起至第三届董事会任期届满之日止。

3、近日，于伦敦举行的投资者介绍会上，罗氏诊断的高管们描述了公司的产品线计划，其中包括各种新测试、仪器升级，以及备受期待的即将推出的全自动质谱仪。

详情请点击：涉及全自动质谱仪最新进展，罗氏诊断最新研发布局公开！

4、5月8日，沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）隆重举行了“中华质 谱新章”高端国产质谱系列首发仪式，宣布多款中国生产的液相色谱和质谱产品将于当月上市。此次发布的国产化产品涵盖了沃特世的经典与高端系列，可广泛应用于药物研发与质控、食品安全及环境检测等诸多领域。


依利特再获融资！继2024年1月完成超亿元的首轮融资后，苏州依利特科技有限公司再次完成亿元A+轮融资。本轮融资由君信资本、国泰君安创新投资联合领投，熠美投资跟投，启峰资本持续担任独家财务顾问。依利特科技是国内领先的具有自主研发能力并实现产品批量化生产的液相色谱企业，国产HPLC市场占有率领先，公司通过逾百项核心专利的布局，实现了液相色谱核心部件的自主知识产权化。


1、复旦中山检验质谱平台开发全新项目。近期，复旦大学附属中山医院检验科郭玮教授团队开发了毒性物质吡咯里西啶生物碱（Pyrrolizidine alkaloids, PAs）质谱检测方法，并成功应用于临床。

为了更好地服务临床，切实解决临床需求，复旦中山检验科利用质谱平台的高灵敏度、高特异性和高通量等优势，完成了PAs质谱检测方法的开发和验证，为PAs的精确定量检测提供全新技术手段，在药物性肝损伤患者病因诊断中的应用受到临床广泛好评。

2、近期，Nature官网发布了近50年来首篇放射性核素治疗领域论文，北京大学、昌平实验室刘志博研究团队成功开发出靶向共价放射性药物（CTR），这是核药物设计的颠覆性技术并在肿瘤诊治中得到了优异的早期临床研究数据，有望改写相关疾病的临床诊疗指南。

3、中国科学院上海营养与健康所尹慧勇团队合作发现脂代谢紊乱诱发高尿酸血症新机制。5月17日，国际学术期刊 Life Metabolism 在线发表了中国科学院上海营养与健康研究所/香港城市大学尹慧勇研究组题为“Fatty acid oxidation-induced HIF-1α activation facilitates hepatic urate synthesis through upregulating NT5C2 and XDH”的合作研究成果。该研究发现在高甘油三酯血症、非酒精性脂肪肝等代谢疾病发病过程中肝脏脂肪酸氧化诱导缺氧诱导因子-1α（HIF-1α），转录激活尿酸合成通路中黄嘌呤脱氢酶（XDH）和胞浆-5´-核苷酸酶-II（NT5C2），促进肝脏尿酸合成。该机制首次发现脂代谢与嘌呤代谢通路在代谢性疾病中的桥梁作用，为高脂血症与高尿酸血症的预防与治疗提供潜在策略。

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