精科生物超高效液相色谱串联质谱检测系统获证！

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发布日期：2024-06-11 来源：本站浏览数：442 人

2024年6月5日，精科生物技术集团子公司重庆精科医疗器械有限公司“超高效液相色谱串联质谱检测系统（型号：JK-LCMS-8100 ）”正式取得重庆市药品监督管理局颁发的第二类医疗器械注册许可证，获准上市。

荣获药监局认证和欧盟CE安全认证

仪器简介

超高效液相色谱串联质谱检测系统（型号：JK-LCMS-8100 ）由液相色谱仪、三重四极杆质谱仪以及配套软件（发布版本：V1）组成。其中，液相色谱仪的组成部件包括输液泵、柱温箱、自动进样器和溶剂托盘；三重四极杆质谱仪则包括离子源、质量分析器、离子接收器以及信号放大记录系统。目前，该系统已支持对水溶维生素、脂溶维生素、激素、氨基酸、治疗药物监测以及儿茶酚胺等多种项目的检测，为临床诊断提供了强有力的技术支持。

仪器特点

精科生物申报的超高效液相色谱串联质谱检测系统（型号：JK-LCMS-8100 ）是一款集高效抗污染离子源、多级离子导引技术、高精密三重四极杆质量分析器、线性加速碰撞池、高压射频电源和智能工作站等关键核心技术为一体，能够满足在同一平台开展多种临床检测项目的需求，在临床检验领域的分析检测性能表现达到国际中高端仪器水平。

设备关键性能指标，如稳定性、准确性、灵敏度和耐用性，高度依赖于精密的工艺、先进的电子技术和高配置的硬件，整机国产化率达90%以上，性能表现达国内领先、国际先进水平。

展望未来

此次获批药监局认证，不仅彰显了精科生物在质谱技术领域的卓越实力，更为公司进一步深耕国内外市场奠定了坚实的基础。展望未来，精科生物将以科技创新为核心动力，持续研发并优化质谱技术与产品，不断扩大临床设备的应用领域，为精准医疗领域提供更为完善的自动化实验操作流程，从而助力临床实现更精准的诊疗。公司将继续推动技术边界的拓展，为全球用户奉献更多卓越的产品与服务，为人类的健康事业贡献更多力量。

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