1、7月19日，上海市药品监管局联合市卫生健康委召开专题评估会议，研究同意上海交通大学附属上海儿童医学中心自行研制体外诊断试剂“五项抗癫痫药物浓度测定试剂盒（液相色谱串联质谱法）”完成备案。该产品是医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点工作开展以来，首个备案的自行研制体外诊断试剂。
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2、近日，罗氏诊断阿尔茨海默病脑脊液系列试剂盒（包括Elecsys® β-Amyloid (1-42) CSF II、Elecsys® Phospho-Tau (181P) CSF、Elecsys® Total-Tau CSF检测试剂，以及适配的定标液、质控品等在内的9个产品）正式获得海南省药品监督管理局批准，作为进口临床急需医疗器械，即将落地上海交通大学医学院附属瑞金海南医院（海南博鳌研究型医院）。该试剂盒是国内首款获批的阿尔茨海默病脑脊液检测试剂盒。
据临床质谱网收集的信息了解到，目前罗氏推出的这2款检测试剂盒是基于免疫法，检测的是脑脊液（CSF）中的β-淀粉样蛋白(1-42)和磷酸化Tau蛋白的水平，而对于样本获取更容易的血液标本的检测则因为含量更低，检测难度更大，国际上则有基于质谱法的检测手段。
1、近日，国家卫生健康委临床检验中心发布了2025年室间质评活动计划。为方便行业内用户，小编特整理了临床质谱相关的质量评价计划。
详情请点击：新鲜出炉！2025年全国临床检验室间质量评价计划之质谱篇
2、近日，财政部官网印发《关于实施设备更新贷款财政贴息政策的通知》，发布部门为财政部、国家发展改革委、中国人民银行、金融监管总局四大部门。
《通知》明确，经营主体按照《国务院关于印发〈推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案〉的通知》（国发〔2024〕7号）要求实施设备更新行动，纳入相关部门确定的备选项目清单，且银行向其发放的贷款获得中国人民银行设备更新相关再贷款支持的，中央财政对经营主体的银行贷款给予贴息。银行向经营主体发放的贷款符合再贷款报销条件的，中央财政对经营主体的银行贷款本金贴息1个百分点。按照相关贷款资金划付供应商账户之日起予以贴息，贴息期限不超过2年。
3、近日，中检院发布了“关于公布第十五期注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录的通知”（以下简称通知）。通知中提到在注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录（第十五期）的基础上，新增11个品种。经过梳理，新增国家标准品/参考品中业内比较常用的有冰冻人血清水溶性维生素B1、B2、B3、B5、B6PA、B7和5-MTHF国家标准品、冰冻人血清脂溶性维生素25(OH)D2、25(OH)D3、E和K1国家标准品、醛固酮冰冻人血清国家标准品。
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4、7月30日，上海市人民政府办公厅发布关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见。其中提出，加快基础理论创新和前沿技术突破。发挥国家战略科技力量等创新平台作用，瞄准细胞与基因治疗、mRNA、合成生物、再生医学等基础前沿领域和新赛道，开展新靶点、新机制、新结构研究，布局前沿新技术和新型药物攻关。加强高端医疗器械、先进制药装备及材料、现代中药研制。
5、7月31日，国家卫健委发布《关于加快推进村卫生室纳入医保定点管理的通知》。明确提出，加大医保基金对乡村医疗卫生体系支持力度，规范村卫生室医保服务协议管理，推动更多村卫生室纳入医保定点管理。
卫健委发布了GBZ/T 333—2024《尿中铍测定标准电感耦合等离子体质谱法》。该标准为代替WS/T 46—1996《尿中铍的石墨炉原子吸收光谱测定方法》。与WS/T 46—1996相比，主要修改如下：删除了尿中铍的石墨炉原子吸收光谱测定方法（见1996年版）；增加了尿中铍测定方法-电感耦合等离子体质谱法。
详情请点击：替换老检测方法为质谱法，新职业卫生国标发布！
1、近日， “华仪宁创”获得橡栎投资Pre-A+轮追加投资，投资金额数千万。“华仪宁创是宁波大学第一家按国家《新成果转化法》实施的成果转化企业，主要从事公共安全、医学检验、食品安全等相关领域的高端智能仪器、装置的自主创新、产学研合作、成果转化和产业化应用推广，以原创直接电离质谱技术、皮升电喷雾质谱技术为特色，研制差异化质谱仪产品。
2、7月16日，红细胞叶酸质谱领域企业西湖维泰（杭州）诊断技术有限公司宣布完成数千万元战略融资，本轮融资由泓嘉基金投资，启峰资本担任独家财务顾问，资金将用于研发投入、市场拓展等。
1、来自瑞典隆德大学的研究人员和他们的合作者开发了一种新的血液检测方法，在诊断阿尔茨海默病方面似乎比标准的临床评估更准确。研究人员开发了他们的测试，称为淀粉样蛋白概率评分2，简称APS2，基于两种血液生物标志物:血浆磷酸化tau217 (p-tau217)相对于非p-tau217的比例，以及血浆中淀粉样蛋白-β 42与淀粉样蛋白-β 40的比例。
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2、近期，郑州大学孙志/陈迪/左莉华团队连续在期刊Trends in Analytical Chemistry（中科院一区，IF 13.10, JCR Q1(1/106)）上发表题为“Recent strategies for improving MALDI mass spectrometry imaging performance towards low molecular weight compounds”及“Recent advances in post-column derivatization: Enhancing sensitivity and selectivity in liquid chromatography analysis”的综述论文二篇。分别聚焦于目前前沿方法技术“质谱成像和柱后衍生”，从技术原理、方法开发，应用方式及局限性等层面进行了系统的综述与讨论。
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