随着时间的推移, 技术的发展，当前很多老的卫生标准已经不能满足当前检测要求了。所以，这些标准也需要不停地更新才能跟上时代的步伐。11月份，我们将迎来大量的更新的技术标准。
以下标准将在11月1日正式实施：
标准一 WS/T 478—2024 血清25-羟基维生素D2和D3检测 同位素稀释液相色谱串联质谱法（代替WS/T 478—2015）
标准更改了“符号与缩略语”、“检测原理和方法”、“试剂和配制”、“仪器”等。标准适用于医疗机构临床实验室利用同位素稀释液相色谱串联质谱法检测血清 25-羟基维生素 D2 和 25-羟基维生素 D3。
详情请点击：11月起实施！2024版《血清25-羟基维生素D2和D3的检测同位素稀释液相色谱串联质谱法》发布
标准二 WS/T 418—2024受委托医学实验室选择指南（代替WS/T 418—2013）
标准主要增加了对标本的储存、保留和处置、检测原始结果保存的要求、对信息传递与安全的要求等。标准适用于委托医学实验室或临床检验申请者对受委托医学实验室进行选择和服务评价的活动，受委托医学
实验室也可参照进行内部管理。
标准三 WS/T 415—2024无室间质量评价时的临床检验质量评价（代替WS/T 415—2013）
标准主要更改了“替代评价程序”，增加了附录A和附录B等。标准适用于当无室间质量评价或现有室间质量评价不适用的临床检验项目。
标准四 WS/T 414—2024室间质量评价不合格原因分析（代替WS/T 414—2013）
标准主要更改了“术语和定义”、“室间质量评价用于改进实验室检测”等。标准适用于医疗机构临床实验室对室间质量评价不合格项目进行原因分析。
详情请点击：“室间质评结果不合格原因分析”卫生行业标准发布
标准五 WS/T 413—2024血清肌酐参考测量程序 同位素稀释液相色谱串联质谱法（代替WS/T 413—2013）
标准增加了“参考物质”、“有证参考物质”“基质效应”的定义，更改了“互换性”的定义、仪器技术参数的要求等。标准适用于开展血清肌酐参考测量的实验室。
详情请点击：新卫生标准 | 血清肌酐参考测量程序同位素稀释液相色谱串联质谱法将于11月实施
标准六 WS/T 409—2024 临床定量检测方法分析总误差的评估（代替WS/T 409—2013）
标准增加了允许总误差定义描述、测量不确定度定义描述等内容。标准适用于临床实验室、仪器或试剂生产厂商在建立检测方法过程中对定量检测方法分析总误差的评估。
标准七 WS/T 408—2024定量检验程序分析性能验证指南（代替WS/T 408—2012、WS/T 416—2013、WS/T 420—2013、WS/T 492—2016）
标准主要更改了验证实验结果解释，以临床需要的性能水平做主要判读依据，利用统计学检验协助分析判断等。标准适用于医疗机构临床实验室对定量检验程序分析性能的验证，不适用于检验程序分析性能的建立或确认。
标准八 WS/T 406—2024临床血液检验常用项目分析质量标准（代替WS/T 406—2012）
标准主要补充了血细胞分析中/高浓度水平样品的日间精密度要求、血细胞分析线性验证的，更改了血细胞分析正确度验证的允许偏倚要求等。标准适用于医疗机构临床实验室进行血细胞分析和凝血初筛实验检测系统的性能验证。
标准九 WS/T 402—2024临床实验室定量检验项目参考区间的制定（代替WS/T 402—2012）
标准增加了“附录C 采用嵌套方差分析进行分组分析的示例”（见附录C）、“附录D 变更参考区间注意事项”等。标准适用于建立定量检验项目参考区间的临床实验室。
标准十 WS/T 356—2024参考物质互换性评估指南（代替WS/T 356—2011）
标准主要增加了 Deming 回归分析的内容、IFCC 评估方案等内容。标准适用于临床实验室、室间质量评价/能力验证组织者、标准物质生产者和体外诊断产品生产商在制备和使用参考物质过程中的互换性评价。
标准十一 WS/T 348—2024尿液标本的采集与处理（代替WS/T 348—2011）
标准主要增加了“第二次晨尿”的定义和留取方法、条码所含信息、各类尿液标本采集指导手册等内容。标准适用于医疗机构临床实验室对尿液检验（包括尿液干化学分析、尿液有形成分检查、尿液化学定量分析、尿液微生物检查等）的标本进行采集与处理。
标准十二 WS/T 227—2024临床检验项目标准操作程序编写要求（代替WS/T 227—2002）
标准在编写内容要求中，在 WS/T227—2002 版本的基础上重新修订或增加了对检验项目的基本要求、检验目的、原理和方法、性能特征、标本类型、患者准备、容器和添加剂类型、仪器和试剂等内容。标准适用于医学实验室编写临床检验项目的标准操作程序，也适用于临床检验产品制造商编写产品使用说明。
标准十三 WS/T 225—2024临床化学检验血液标本的采集与处理（代替WS/T 225—2002）
标准主要增加了静脉血、动脉血、毛细血管血采集和注意事项的相关内容、采血设备等相关内容。标准适用于开展临床化学血液标本检验的医学实验室。
