随着临床医学和检验医学的不断发展，实验室自建检测方法（包括自制试剂等）流程与管理规范化成为医疗机构的迫切需求。北京医学会检验医学分会、上海市医学会检验医学专科分会组织专家进行了政策学习、文献归纳、专业讨论与总结，并形成该专家共识。该共识基于自建检测的质量、风险、性能三方面核心关键要素，围绕术语、研发与产品准备、检验流程、登记备案、督查、检验前中后环节、转化应用与推广等内容给出了共识性建议，以期为医疗机构开展相应工作提供参考。
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1、近日，上海市科学技术委员会特发布上海市2024年度“科技创新行动计划”科学仪器和化学试剂项目申报指南。申报指南征集范围包括科学仪器研制开发、科研试剂研制开发、仪器共享配套操作与应用技术研究三个专题。其中，科学仪器研制开发包括高端光谱仪、高端质谱仪、高端色谱仪研制开发三个方向。
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2、10月11日，国家市场监管总局发布了关于公开征求《医药企业防范商业贿赂风险合规指引（征求意见稿）》意见的公告。本次的《征求意见稿》是国家市场监督管理总局发布的首个医药领域反商业贿赂合规指引。与此前重庆、福建等省市级文件相比，本次国家市监局拟定的合规指引范围更广，从学术活动、接待商业、咨询服务、外包服务、外包服务、（捐赠、赞助、资助）、无偿投放、临床研究、零售终端等49项目内容，强化医药企业合规细节，并明确指出了37项“红线”行为。
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3、国务院办公厅日前印发《关于加快完善生育支持政策体系推动建设生育友好型社会的若干措施》，从4方面提出系列生育支持措施，一是强化生育服务支持；二是加强育幼服务体系建设；三是强化教育、住房、就业等支持措施；四是营造生育友好社会氛围。
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1、近日，人类迄今为止最大的行星探测器“欧罗巴快船（Europa Clipper）”成功发射，开启了前往木星第二颗卫星木卫二的征程。其搭载的质谱仪将成为探测地外生命的重要支撑设备！据悉，“欧罗巴快船”探测器搭载了9台科学仪器和1个使用电信通讯系统的重力实验设备。其中有多台光学成像系统、光谱仪、磁力计、质谱仪、粉尘分析仪、重力实验射频硬件、探测雷达和等离子体探测器等。
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2、英盛生物基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱检测系统（MALDI-TOF MS）YS EXT 7900MD获批上市，是继高效液相色谱-串联质谱检测平台和电感耦合等离子体质谱检测平台之后，英盛生物推出的又一质谱平台。据悉，YS EXT 7900MD可用于基于核酸检测的多项临床应用。
3、分析仪器跨国公司沃特世10月24日宣布，其高分辨四极杆飞行时间质谱系统Xevo G3 QTof在中国进行生产，并将于11月开始供货。这是继今年上半年多款液相色谱及全系列三重四极杆质谱实现国产化之后，沃特世本土化的进一步提速。
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4、在2024年第23届国际人类蛋白质组（HUPO）大会上，全球生命科学分析技术创新者SCIEX通过推出高分辨质谱ZenoTOF 7600+系统，进一步拓展了其高分辨率精确质量质谱系列产品，并宣布了三项新的合作以提升蛋白质组学能力。
5、9月26日，湖南凯莱谱基地在湘潭经开区湖南省医疗器械产业园落成并投产。
6、10月24日 ，江苏润和软件股份有限公司旗下子公司江苏润开鸿数字科技有限公司与瑞莱谱（杭州）医疗科技有限公司正式签署战略合作协议，双方将依托润开鸿在数字技术底座领域的能力和瑞莱谱在临床质谱领域的专长展开深度合作，共同推进临床质谱业务发展，助推医疗科技领域实现新突破。
7、10月21日，珀金埃尔默与山东大学公共卫生学院就关于质谱技术在公共卫生领域的应用达成合作协议，并举行揭牌仪式。此次合作旨在共同推进公共卫生领域的科学研究、人才培养以及技术应用，实现资源共享和优势互补。
科研前沿
1、质谱新纪元：加州理工的纳米技术突破，单分子质量测量。加州理工学院的科学家们引入了一种革命性的机器学习驱动技术，利用先进的纳米尺度设备精确测量单个粒子的质量。这一方法可能会显著增强我们对蛋白质组的理解，允许以原生形式测量蛋白质的质量，从而为生物过程和疾病机制提供新的见解。这项在质谱领域的突破为生物医学研究和疾病诊断提供了一个强大的新工具。
2、中国科学院成都生物研究所生物资源利用中心周燕研究团队开发了一种新颖的MS/MS谱图-分子结构预训练对比学习模型（Contrastive Mass Spectra-Structure Pretraining Model，CMSSP），该模型的主要目标是建立一个表示空间，以实现MS/MS谱图与分子结构间的直接比较，从而超越不同模态的限制。该模型在两个基准测试集上的评估结果显著超越了之前的先进方法，在CASMI 2017数据集上的top-1命中率提高30%。此外，该模型在七个化学类别中都表现出的优越的鉴定准确性，证明了其稳健性和通用性。CMSSP模型是解析和解释复杂MS/MS数据的强大工具，不仅增强了代谢组学的分析能力，也为理解复杂生物系统提供有力支持。
该研究结果于2024年10月14日以“CMSSP: A Contrastive Mass Spectra-Structure Pretraining Model for Metabolite Identification”为题发表在分析化学国际顶级期刊Analytical Chemistry上。
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