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十四五研发计划”重磅发布！液质联用国产化提上日程
发布日期：2021-02-05 来源：本站 浏览数：1234 人
近年来，得益于液质联用具有高通量、高精度、高准确度的特点，其在临床科研、临床检测，以及药物监测等领域已获得广泛应用，并已发展成为诸多临床检测项目的金标准检测方法，在国内更被评为临床质谱检测是诊断领域下一个“基因测序”。液质联用技术也一直是国际上公认的精准医疗的一大利器。
但是具有如此巨大的临床应用价值，液质联用在国内却基本上被美国、日本等发达国家垄断。在2020年，曾担任国家重点基础研究计划（973计划）项目首席科学家（重大疾病的蛋白质组学，微流控学应用基础研究），国家高技术研究发展计划（863计划）项目首席专家（蛋白质测序仪器和试剂国产化）的杨芃原教授就发文称“质谱仪器技术是国家战略核心技术”，并强调“我们一定要掌握核心技术并推出自己的创新质谱”。
2月4日，“十四五”国家重点研发计划重磅发布，包含《诊疗设备与生物医用》等12个重点专项计划项目的申报指南征求意见的通知。在《诊疗设备与生物医用》的计划中，高效液相色谱—三重四极杆质谱联用仪研发计划赫然在列。
该计划中明确说明了：
①研究内容：研发高效液相色谱—三重四极杆质谱联用仪；实 现高灵敏度离子透镜聚焦系统、四极杆质量分析器、高压射频电 源、高效离子源等核心部件国产化。
②考核指标：整机产品及至少一种配套试剂获得产品注册证； 质量范围 5—3000amu，全质量数范围达到单位质量分辨率，扫描速度不低于 12000amu/s，MRM 模式极性切换时间不大于 5ms， 动态范围达到 6 个数量级；电喷雾源正离子模式，1pg 利血平进 样，信噪比不低于 50000；电喷雾源负离子模式，1pg 氯霉素进 样，信噪比不低于 20000；大气压化学电离模式，1pg 利血平进 样，信噪比不低于 5000；提供核心部件、整机的可靠性设计和 失效模型设计文件及相关相关测试报告；申请/获得不少于 10 项 核心发明专利。
③有关说明：企业牵头申报，鼓励产学研医检合作，牵头单位 须具备较好的研究基础和较强的产业化能力，临床机构须承担临 床验证任务；实施过程中将根据项目执行情况进行动态调整。其 他经费(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央 财政经费比例不低于 2:1。
“十四五”国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项2021年度项目申报指南（征求意见稿）全文如下（液质联用序号为2.6）：
联系方式：
希望“诊疗装备与生物医用材料”重点专项能够顺利推行，早日实现高效液相色谱—三重四极杆质谱联用仪的国产化并服务于临床检测，打破发达国家的垄断现状！
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