行业标准与共识

 1、近日，国家疾病预防控制局发布了《省、地、县级疾控机构实验室检验检测能力建设征求意见稿》。该标准涉及实验室分类和职责、实验室管理要求、检验检测能力要求等。在检验检测能力要求部分主要对检验项目做了详细要求。其中在细菌和真菌病检验检测项目目录中要求省级必备病原微生物质谱鉴定项目，地级可根据实际情况开展病原微生物质谱鉴定项目。

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2、蛋白/多肽指纹图谱在肿瘤中的临床应用专家共识（2024版）发布！本专家共识旨在全面梳理蛋白/多肽指纹图谱的检测分析方法和在肿瘤临床领域中应用的潜力，围绕蛋白/多肽指纹图谱的定义、临床意义、检测技术、数据分析方法，以及在肿瘤诊断、治疗决策和复发监测中的应用，结合最新研究进展，提出一系列关于蛋白/多肽指纹图谱检测和应用的共识推荐，旨在提升医疗企业从业人员和临床医技人员对其的认知水平，促进蛋白/多肽指纹图谱相关检测产品的研发、转化和在临床肿瘤诊疗全流程中的应用，从而为患者提供更为精准的治疗方案。

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1、1月17日，国务院常务会议听取优化基层医疗卫生机构布局建设情况的汇报。要着力提升基层基本医疗服务水平，健全临床科室设置和医疗设备配备，扩大基层用药种类，加强医务人员培训，提升慢性病和常见病的预防、治疗、康复能力。要积极推进分级诊疗制度建设，发挥医保支付、价格等调控作用，运用远程医疗等信息化手段，引导患者基层首诊，推进家庭医生签约服务，为居民提供全方位全生命周期的健康服务。

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 2、近日，上海药品监督管理局发布《延续阶段性降低上海市药品、医疗器械产品注册收费标准》的公告，具体内容如下：为持续优化营商环境，着力减轻企业负担，根据《关于阶段性降低国产药品注册费、境内第二类医疗器械产品注册费收费标准的通知》（沪发改价调﹝2024﹞63号），上海市药品监督管理局继续执行《关于阶段性降低上海市药品、医疗器械产品注册收费标准的公告》（沪药监公告﹝2024﹞1号），有效期至2025年12月31日。

行业大事件

1、近日，安图生物微生物质谱Autof ms系列的第1000台设备在生产线上正式下线，同时，其全新一代微生物质谱检测系统Autof T系列也全面推向了市场，可谓捷报频传！这是安图生物在微生物质谱检测领域深耕多年的结果，更是在质谱检测技术方面持续创新，不断突破的重要体现！

2、1月22日，中元汇吉生物技术股份有限公司与华谱科仪(北京)科技有限公司在中元汇吉重庆总部大楼隆重举行战略合作签约仪式，正式开启双方在色谱与质谱领域的深度合作之旅。中元汇吉总经理郭永利先生表示：“此次与华谱科仪达成战略合作，正是源于双方共同的理念与目标——致力于推动液相色谱与质谱技术的国产化进程。”

3、1月15日，美国发布最新禁令！新的出口管制规定，未经美国许可，任何公司和个人禁止向中国及其他国家出口高参数流式细胞仪（high-parameter flow cytometers）和某些质谱设备（mass spectrometry）。这些设备能够“生成高质量、多内容的生物数据，包括可用于促进人工智能和生物设计工具开发的数据”。

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4、专注于药物分析检测和分离纯化液相色谱材料研发与生产的高新技术企业——赛分科技，近日成功登陆上交所。该公司凭借其在生物大分子药物及小分子化学药物分析检测领域的核心产品——色谱柱和层析介质，成为制药企业从药物早期研发到商业化大规模生产不可或缺的关键核心耗材供应商。

5、1月13日，从纽约传来消息，全球知名医疗诊断企业生物梅里埃（BioMérieux）正式对外宣布，公司将斥资1.38亿欧元（约合10.3亿元人民币）收购挪威即时诊断领域的佼佼者SpinChip 。SpinChip 凭借其创新研发的诊断平台备受瞩目，该平台采用独特的旋转盘格式搭配小型台式分析仪，能够在短短10分钟内完成全血样本的检测工作，大大提高了检测效率。

行业新品