行业标准与共识
2025年5月《中华儿科杂志》发布《6岁以下儿童维生素A缺乏预防性补充的专家共识(2025)》,旨在指导儿科医务工作者通过合理补充和科学管理,从而预防儿童维生素A缺乏,为我国儿童维生素A缺乏的防治提供重要指导。详情请点击:【共识速览】6岁以下儿童维生素A缺乏预防性补充的专家共识(2025)
行业政策
1、近日,国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知》,时隔四年后,国家医保局再次为医药行业的规范发展划定了清晰的“红线”。进一步完善失信行为的纠正措施,鼓励企业通过降价纠正,不再保留慈善公益捐赠的方式。
详情请点击: 国家医保局发文,禁止向检验科公益捐赠!
2、6月9日,中共中央办公厅 国务院办公厅发布《关于进一步保障和改善民生 着力解决群众急难愁盼的意见》,提出推进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局,优化区域医疗中心建设模式、管理体制和运行机制;实施医疗卫生强基工程,推动城市医疗资源向县级医院和城乡基层下沉;逐步实现紧密型县域医共体建设全覆盖等的战略目标。
详情请点击: 国家卫健委:医共体建设全面提速,覆盖90%县域
3、近期,江苏省医保局发布发布关于《江苏省基本医疗保险诊疗项目和医疗服务设施范围及支付标准》(20250527)公示文件,公示时间为2025年5月28日至2025年5月30日。
在这份政策文件中,涉及质谱的项目收费共有 7 项,其中 5 项为新增内容,涵盖了微量元素测定、维生素测定、药物浓度测定、激素测定和胆酸亚型测定多个临床检测方向,为医院开展相关检测提供了明确的收费依据,也让患者对检测费用心中有数。这不仅有助于提高医院引入质谱技术的积极性,还能让更多患者享受到质谱检测带来的精准医疗服务。
详情请点击:打破收费僵局!江苏省医保局新增5项质谱检测项目支付标准
4、上海市人民政府6月10日发布关于章雄同志任职的通知,任命章雄同志为上海市人民政府办公厅主任。上海市政府网站介绍,上海市政府副秘书长兼市政府办公厅主任章雄,协助副市长联系农业农村、卫生健康、医疗保障、合作交流等工作。
详情请点击:刚刚!上海卫健委副主任被任命为政府办公厅主任!
5、近期,国家卫健委办公厅发布的《关于进一步规范医疗机构临床检查检验工作的通知》, 紧接着浙江省、河北省、武汉市、鄂尔多斯市迅速响应,发布了相关政策。对于医院检验科的工作人员而言,这一系列政策调整带来的影响无疑是深远的,其中检验套餐的解绑工作成为焦点。
详情请点击:全国范围检验套餐强制“解绑”,引行业震动!
6、6月20日,国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议,研究部署支持高端医疗器械创新发展举措,审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》,《举措》的出台对支持高端医疗器械重大创新,促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域,满足人民群众健康需求具有重要意义,是药监部门贯彻落实党中央、国务院决策部署的重要举措。
详情请点击:国家发布,高端医疗器械重大举措!
7、6月24日,国家药监局发布《关于发布免于进行临床试验体外诊断试剂目录(2025 年)的通告(2025 年第 23 号)》,其中涉及免于进行临床试验体外诊断试剂445项。值得注意的是,目录里涉及多项质谱相关检测试剂,包括:激素,维生素,微生物鉴别或药敏试验,无机离子,药物及药物代谢物,与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品相关的试剂等。
详情请点击:利好!多项质谱相关检测试剂纳入免于临床试验目录,加速产业落地
行业新品
行业大事件
1、据悉,全球生命科学巨头赛默飞世尔科技公司正以约40亿美元(约合人民币287.24亿)的价格出售部分诊断业务。该公司近期已通过顾问机构接触多家私募股权公司,试探其对包括微生物检测部门(生产传染病检测设备)在内的诊断业务的收购意向。
详情请点击: 287亿!赛默飞拟出售部分诊断业务!
2、近日,罗氏诊断全自动质谱解决方案正式获得海南省药品监督管理局批准,作为临床急需医疗器械,即将落地上海交通大学医学院附属瑞金海南医院(海南博鳌研究型医院)。这是罗氏诊断在创新技术应用领域的又一重大里程碑,通过将全自动、一体化、标准化的质谱检测引入常规实验室,为临床诊断带来颠覆性的改变,有望引领体外诊断行业实现“质”的飞跃。
详情请点击:重磅!罗氏全自动质谱解决方案正式在海南博鳌获批
3、海能技术(股票代码:430476)计划投资2.3亿元在上海市松江区建设科学仪器制造基地,这一举措旨在扩大产能、提升技术研发能力,进一步巩固其在科学仪器领域的市场地位。项目总用地面积约22亩,主要自主研发及生产各类科学仪器设备(含有机元素分析、样品前处理、色谱光谱、通用仪器等系列产品),预计建设周期约24至36个月。
详情请点击:一企业拟投资2.3亿元在松江建设科学仪器制造基地
4、欧盟委员会6月20日发布新规,对金额超过500万欧元的医疗设备政府采购项目实施"中国限制令":不仅禁止中国企业竞标,还要求中标方使用的中国原材料比例不得超过50%。这是欧盟首次动用《国际采购工具条例》(IPI)实施的制裁措施,背后是持续15个月的中欧采购争端升级。同日,欧盟中国商会于布鲁塞尔发表严正声明,对欧方"单边保护主义做法"表示坚决反对。
科研前沿
1、在精准医疗时代,疾病诊断正从“经验医学” 向 “分子精准医学”跨越。高灵敏、高特异的检测技术是探索疾病分子机制和实现精准医疗的关键基础。华山医院检验医学科蒋浩琴/张翠萍团队依托质谱技术平台,在国际期刊上先后发表两项基于液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)技术的原创性研究成果:四月在线发布儿茶酚胺及代谢物血浆和脑脊液同步检测方法,为神经退行性疾病研究提供强大工具;五月在线发表同型半胱氨酸和水溶性维生素在神经退行性疾病中的应用研究。这两项研究从方法创新到临床应用探索,初步形成了“技术驱动发现”的良性科研循环。
详情请点击:华山医院检验医学团队国际期刊发表两项基于LC-MS/MS技术的原创性研究成果
2、原发性醛固酮增多症(Primary Aldosteronism,简称PA或Conn综合征)是一种因肾上腺自主分泌过多醛固酮,导致高血压、低血钾和肾素——血管紧张素系统受抑制的内分泌疾病。
近日,中华内分泌杂志发布《液相色谱串联质谱法检测24h尿醛固酮在原发性醛固酮增多症分型诊断中价值的研究》。
详情请点击: 液相色谱串联质谱法检测24h尿醛固酮在原发性醛固酮增多症分型诊断中价值的研究