近期，我国多个地区发现基孔肯雅热病例，对公众健康构成威胁。为解决病毒检测缺乏统一“标尺”这一关键问题，进一步提升疫情早期监测与识别能力，市场监管总局组织中国计量科学研究院、国家卫生健康委临床检验中心成功研制4项病毒标准物质。相关标准物质已批准发布。

本次发布的标准物质包括体外转录标准物质和假病毒标准物质各2项。前者采用同位素稀释质谱法（IDMS）研制，主要用于核酸检测方法性能验证、检测设备校准以及检测试剂质量评价，可显著提高病毒核酸检测的准确率和可靠性。

后者采用数字PCR方法进行定值，适用于疫苗研发中的病毒滴度测定、核酸检测的全流程质量控制、抗病毒药物体外活性检测以及多类型检测试剂的性能验证，其特性值具有较高的准确性、均匀性与稳定性，保障不同机构、不同时间节点检测结果的可比性与一致性，为科研、临床、公共卫生监测及产业化应用提供全方位计量支持。

此次发布的 4 项病毒标准物质，根据研制方法和应用场景的不同，分为体外转录标准物质和假病毒标准物质两大类，每类各 2 项，可全面覆盖基孔雅热病毒检测、研发等多环节的质量控制需求。

据了解，这 4 项基孔雅热病毒标准物质的成功研制，填补了我国在该病毒检测领域高质量标准物质的空白，进一步完善了我国传染病检测标准物质体系。市场监管总局相关负责人表示，后续将持续推进传染病相关标准物质的研发与应用，为我国公共卫生安全防控体系建设提供更加坚实的计量基础，助力提升我国应对突发传染病疫情的早期监测与应急处置能力，切实保障公众身体健康。

关于同位素稀释质谱法：

同位素稀释质谱法（Isotope Dilution Mass Spectrometry，简称 IDMS），是一种基于同位素标记内标与高精度质谱检测结合的分析技术，主要用于对样品中目标物质（如病毒核酸、蛋白质、小分子化合物等）进行精准定量。

它的核心逻辑是：通过向待检测样品中加入已知量、且具有特定同位素组成的 “内标物”（与目标物质化学性质几乎完全一致，仅同位素比例不同），再利用质谱仪测量目标物与内标物的同位素比值，最终通过数学计算得出样品中目标物质的准确含量。由于该方法的准确度和精密度极高，被国际计量界和分析化学领域公认为定量分析的 “金标准”，广泛应用于食品检测、环境监测、医药研发、传染病检测等关键领域。

来源：临床质谱网、市说新语