—— 行业标准与共识 ——
1、近日，上海、江苏、浙江与安徽4省器审中心联合发布《第二类液相色谱-质谱法测定试剂技术审评要点》。本审评要点旨在指导注册申请人对液相色谱-质谱法测定试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供依据。
详情请点击：重磅！上海、杭州等四地发布第二类液相色谱-质谱法测定试剂技术审评要点
2、近日，中华检验医学杂志发布《甲状腺疾病常用检验项目的应用专家共识（2025版）》，共识分为制订方法、甲状腺疾病常用检验项目、常用检验项目的临床检测、常用检验项目的临床应用及展望5个部分，共提出28条推荐意见，旨在指导临床及检验医学工作者了解及合理应用甲状腺疾病实验室检验项目，规范临床诊治。
详情请点击：指南与共识 | 甲状腺疾病常用检验项目的应用专家共识（2025版）
3、2026年1月16日，国务院总理李强签署第828号国务院令，公布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《条例》），自2026年5月15日起施行。
详情请点击：国家药监局发布《中华人民共和国药品管理法实施条例》！
—— 行业政策 ——
1、天津医保局发布《关于规范部分检验类、介入治疗类医疗服务项目价格的通知》文件，规范检验类项目 56 项、介入治疗类项目 12 项，废止现行价格项目 3 项，所列价格为最高指导价格，严禁上浮，下浮幅度不限。
经检索，文件中涉及质谱类的检验项目有2项，分别是：儿茶酚胺及代谢产物测定，计价说明：血液检测项目至少6项， 尿液检测项目至少8项。 血液和尿液各为一个计价单位。三级医疗机构最高限价为288元，一级医疗机构最高限价230.4元；类固醇激素代谢产物测定，计价说明：检测项目至少包括5项。三级医疗机构最高限价是225元，一级医疗机构最高限价180元。
详情请点击：涉及质谱法收费！天津发布规范部分检验类医疗服务项目价格通知
2、 1 月 20 日，国家疾控局、国家发展改革委等六部门联合印发《疾病预防控制领域强基实施方案》，旨在落实医疗卫生强基工程要求，聚焦基层疾控补短板、强弱项，提升核心能力，为群众提供更优质的公共卫生服务。
其中第四条提到：推动设施设备配备更新，按照国家有关建设标准和设备配置标准，加快推进市、县疾控中心（卫生监督所）规范化、标准化建设，为疾控机构配置实验室设施设备，为常备流行病学调查员配备必要的现场调查工具、装备和快检设备，加强实验室质量管理。
详情请点击：国家疾控局、发改委等六部门联合印发疾控强基实施方案
3、为加强标准物质管理，保障国家计量单位制的统一和测量结果的准确可靠，近日，市场监管总局出台《标准物质管理办法》（以下简称《办法》），将于2026年12月1日起正式施行。
详情请点击：《标准物质管理办法》发布，附解读！
4、为整治政府采购领域“内卷式” 竞争，构建优质优价、良性竞争的市场秩序，财政部于 2026 年 1 月 14 日印发《关于推动解决政府采购异常低价问题的通知》（财库〔2026〕2 号），自2026年2月1日起施行，通知面向各中央预算单位及地方各级财政部门等。
详情请点击：整治政府采购“内卷式”竞争！财政部发文，推动解决政府采购异常低价问题！
详情请点击：财政部等五部门发文，利好医疗设备！
6、内蒙古自治区卫生健康委员会与医疗保障局联合印发《内蒙古自治区医疗机构临床检验项目组套目录清单》，标志着我区检验医学行业正式迈入“医保合规+临床精准”双轮驱动的规范化阶段。这一政策并非孤立存在——2025年以来，北京、陕西、广东、广西等多省市已相继出台检验组套建议，全国范围内检验行业的“提质增效、精准合规”改革浪潮已然成型。
详情请点击：卫健委+医保局联合发文，检验项目组套标准化进程再提速！
—— 行业新品 ——
—— 行业大事件 ——
1、科曼生物与爱湾医学、岛津公司基于战略互补与共同愿景，开展了深度合作，旨在融合领先的运营能力与尖端的质谱技术，共同推动高端诊疗方案在中国临床市场的普及。此次合作整合了科曼生物覆盖全国的市场服务体系、爱湾医学在代谢与基因组学领域的深厚临床转化经验，以及岛津公司超过一个世纪的全球质谱技术领先地位，旨在充分发挥技术、临床与市场的协同潜力。
2、“人工智能+医疗卫生”应用正加速落地，成为重构医疗服务的核心动能。2026年1月9日，中山大学附属第三医院、金域医学和联通数智医疗联合打造的中山三院人工智能医生正式问世。据悉，这是基于真实住院病例与完整诊疗路径进行推理的人工智能医生，在助力临床医生在提升诊疗效率的同时，也能推动更多高水平医疗智慧和资源下沉到基层医疗一线。
详情请点击：金域医学、中山三院和联通数智医疗联合打造的AI医生问世！
3、1月21日，相关资料显示，迪安诊断新增一起对外投资，投资公司为缔加数智科技（浙江）有限公司，该公司业务涉及人工智能、大数据和物联网服务。
详情请点击：迪安诊断，投资新公司！
—— 科研前沿 ——
1、近日，复旦大学附属华山医院检验医学科在 Clinica Chimica Acta杂志上发表了一项基于真实临床人群的系统研究“Plasma and cerebrospinal fluid correlation for tryptophan and its metabolites and their expression in neurodegenerative, demyelinating, infectious diseases and CNS tumors”。该研究基于大样本、同步采集的血浆–脑脊液配对样本，应用所建立的LC-MS/MS多指标定量检测方法，系统评估了色氨酸、血清素、5-羟基吲哚乙酸、褪黑素及犬尿喹啉酸在不同神经系统疾病中的表达特征和在外周和中枢系统间的相关性。研究结果表明，血浆中色氨酸代谢物水平难以准确反映其在脑脊液中的真实变化，而脑脊液在揭示中枢神经系统疾病，尤其是中枢神经系统肿瘤相关代谢改变方面具有更高的信息价值。本文第一作者为复旦大学附属华山医院检验医学科邓宇航博士，通讯作者为检验医学科关明教授及蒋浩琴教授，共同负责研究设计、数据解读与论文修订工作。
2、华山医院复旦大学附属医院检验医学科在国际期刊ACS Omega上发表研究论文“Immunocapture-LC-MS/MS Method for Quantification of the Anti-Alzheimer’s Monoclonal Antibody Donanemab in Human and Mice Serum”，系统建立并验证了一种用于阿尔茨海默病（AD）治疗性单克隆抗体多奈单抗（Donanemab）的高特异性定量检测新方法。本研究第一作者为邓宇航博士与谢风浩硕士研究生，通讯作者为关明教授和蒋浩琴教授。
3、中国科学院兰州化学物理研究所陈佳研究员/邱洪灯研究员团队在权威期刊《Sensors and Actuators: B. Chemical》发表研究论文，提出一种基于羧基离子有机晶体与微型质谱技术结合的单胺类神经递质快速检测新方法，为相关疾病快速诊断提供了高效检测工具。
详情请点击：微型质谱创新应用！3分钟即可完成四种关键神经递质快速检测
