作为行业快速发展的亲历者，临床质谱网特别推出《临床质谱百家访谈》系列访谈栏目，本栏目以“真‘质’灼见，共‘谱’新篇”为主题，邀请国内外知名的专家、学者、产业界人士，聚焦质谱领域发展现状，共话质谱行业的新篇章。

在2023第四届临床质谱应用大会召开之际，我们很荣幸地邀请到首都医科大学附属北京妇产医院临床质谱检验中心主任、检验科副主任曹正教授接受栏目的访谈。关于与质谱的结缘、中国与美国质谱发展的差异、质谱在临床领域的拓展等，曹教授有着怎样的思考与洞见？本期采用文字形式，与大家一起分享。

问：作为检验领域大家非常熟悉的临床质谱专家，能否分享下您是如何同质谱结缘的？
曹正教授：我跟临床质谱的结缘，也是工作上的一种际遇。我在读博士的时候是生物化学方向。当时在美国读书只是学过质谱的理论课程，到临床实践应用还有非常遥远的距离。

在回国前，我从基础研究转入到了检验医师的培训（休斯顿卫理公会医院）。经过两年多的培训，对他们整个检验流程、质量管理，以及检验医师的培训体系，就比较熟悉了。当时是2013年左右，我所在的医院检验科质谱设备已经相对比较广泛的用到了临床检测当中来，再加上那段时间跟美国检验同行的交流，了解到临床质谱检测技术确实是代表着新兴的一种检验技术平台。

后来回国到了首都医科大学附属北京妇产医院检验科，刚好是要组建这样一个质谱检测平台。我们也是从维生素的检测做起，不断去满足临床的需求。在这个基础上，我就开始了和质谱结缘的一段旅程。

问：您认为国内和国外在临床质谱检测领域主要有哪些技术层面的差异？

曹正教授：要动态发展来看这个问题。10年前和现在我们同美国可能都有差异，但差异的方向不一样。如果说，过去更多的是技术和硬件方面的差异，那么现在的差异更多的是发展理念和方向上的差异。

正如我前面讲到的临床质谱在美国检验领域的应用是比较广泛的，质谱检测平台从2000年前后开始进入到检验领域，几乎各大医院的检验科都有比较长时间的使用质谱的经验。据我了解，美国现在的临床质谱发展大体的路线和10年前差异不大。仍然是以基于实验室自建方法的这样一套体系也就是LDT的体系来进行方法的开发验证和管理。

在美国，临床医生或者检验科开发了某个LDT检测方法，相应的科室就要对这个方法做出的每份报告负责，每发出的一份报告如果出了任何的问题，第一责任人可能就是这个方法的建立者，当然也是负责这部分的科室的主任。

而我们国内发展到今天，更多的是以商品化试剂盒为主与少部分LDT相结合的一种发展模式。这也确实是在我们国内的所有同仁共同努力下，以及相关行业企业的推动下走出的具有中国特色的一个方向。
在国内，质谱进入到检验科或者临床的时间确实相对较短，我们的人员培训也好，技术积累也好，相比美国同行，来的没有那么深厚。恰恰是商业化，标准化的这种试剂盒，弥补了我们操作人员技术上的或者是开发方面上的水平的差异。

问：除了目前常见的检测项目之外，您认为未来质谱可能还会向哪些方面拓展？
曹正教授：临床质谱要以满足临床需求为首要目标。它一定要随着我们整个临床诊疗水平的发展而发展，而不是纯粹追求新项目发展。

首先，国内现在已经覆盖到了大家经常听到的包括维生素或者类固醇激素，针对内分泌代谢疾病、新生儿筛查或者是药物浓度监测（TDM）等。但是其实还有非常大的下沉空间，因为很多省级或地市级医院可能还没有建立质谱平台或者也只是才刚刚建立。他们可能还需要一定的时间去消化这些我们称作比较主流的一些检测项目。
因此，这些看似常规的检测项目仍然需要时间和空间去下沉，以便更多的惠及我们的基层群众或者病患。此外，抛开这些主流检测项目之外，可能以后更多的一个发展方向应该是各医院依据自己的特色病种发展一些特检的项目。

质谱的一个非常大的优势就是它的平台的开放性，它不是绝对的依赖厂家提供的商品化的试剂。虽然我刚才说商品化试剂大大推动了我们这个国家的临床质谱行业的发展，但是它又不绝对依赖商品试剂。
为什么经常说梅奥有2,000多项临床质谱检测项目？大家都知道梅奥诊所本身是美国排名前三的大综合医院，同时它下面的实验室又是面向美国全国来收取临床标本的第三方检测机构，所以使得他们整体的临床项目菜单的延展性就非常大。

我相信国内以后不论是第三方医学检验所，还是各大医疗机构，当常规的检测得到满足之后，那些符合他们自己医院所需要的，可能是优势病人病种所需要的，也可能是优势学科所需要的一些特殊检测，尤其是临床意义非常明确的又历来就缺乏这种常规检测试剂盒的一些特检项目也会逐步出现。如此发展，虽然单个医院检测菜单数量有限，但是汇总起来，整个项目数比较可观。

问：质谱本身具备一些独特的技术优势，您认为在临床进行大规模的推广应用中，还面临哪些主要的障碍，如何去突破？
曹正教授：所谓的障碍，我认为还是在于推广的层面。一方面是背景知识，应用范畴这种基本概况的推广，也就是减少认知差异；另一方面是技术层面的推广，培养一批专业的技术人员。

质谱技术在我们检验同行眼里面就是一种相对比较特殊的精准检测平台，就是一种工具。只是对这个工具的认识需要一个过程，就好比说前几年的二代测序，有一个成熟的过程。如果突破了认知和技术这两种层面的限制，我认为质谱应该会得到更加快速的发展。

曹正教授简介

主任技师，教授，博士生导师，首都医科大学附属北京妇产医院临床质谱检验中心主任、检验科副主任。美国马里兰大学帕克分校生物化学博士，美国国立卫生研究院博士后，美国休斯敦卫理公会医院检验住院医师，并取得美国临床化学医师执照。先后主持国家级、省部级等课题十余项，近5年以第一及通讯作者发表SCI论文30余篇。主要社会任职：首都医科大学临床检验诊断学系青年委员会副主任委员，北京市临床检验中心临床质谱规范化应用专家委员会副主任委员等。