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2023年全国临床检验室间质量评价计划(质谱篇)
发布日期:2022-07-07   来源:本站   浏览数:5297
近日,国家卫健委临检中心发布了2023年室间质评(EQA)活动计划。室间质量评价或简称室间质评(EQA)是利用实验室间的比对来确定实验室能力的活动,实际上它是指为确保实验室维持较高的检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。参加EQA计划,可为评价实验室所出具的数据是否可靠和有效提供客观的证据,其重要性不言而喻。

为此,临床质谱网特整理了质谱相关的检测计划供大家参考。

《2023年临床检验室间质量评价计划书》目录及通知:

质谱相关检测项目一览

生化类项目(共计16项)

表1 生化项目室间质量评价计划

较之去年相比,新增精神类治疗药物监测和抗生素治疗药物监测两项。

项目详情:

4.1.3 NCCL-C-03 心肌标志物 (Cardiac Markers)

评价项目(Analytes):肌酸激酶-MB (CK-MB质量)、肌酸激酶-MB(CK-MB活性)、肌红蛋白(Myoglobin)、肌钙蛋白I (Troponin I)(包括超敏肌钙蛋白I (hsTNI))、肌钙蛋白T(Troponin T)(包括超敏肌钙蛋白T(hsTNT))、超敏CRP(hsCRP)、同型半胱氨酸(Homocysteine)
全年发放样本数(Total number of specimen):10
全年测定次数(Round /year):2次
收费标准(Price):950元
2022年参加实验室数(Number of participating labs in 2022):4238

4.1.7 NCCL-C-07 内分泌 (Endocrinology)
评价项目(Analytes):总T3(T3)、游离T3(FT3)、总T4(T4)、游离T4(FT4)、促甲状腺素(TSH)、皮质醇(Cortisol)、促卵泡成熟激素(FSH)、促黄体生成素(LH)、孕酮(P)、催乳素(PRL)、睾酮(T)、雌二醇(E2)、C-肽(C-P)、总叶酸(FA)、胰岛素(INS)、维生素B12 (VB12) 、25-羟维生素D3(25-OH-VD3,质谱法)、总维生素D(T-VD)、甲状腺球蛋白(TG)、生长激素(GH)、甲状旁腺激素(PTH)、促肾上腺皮质激素(ACTH)、醛固酮(ALD)、性激素结合球蛋白(SHBG)、17-ɑ-羟孕酮(17OHP)、硫酸脱氢表雄酮(DHEA-S)
全年发放样本数(Total number of specimen):10
全年测定次数(Round /year):2次
收费标准(Price):950元  
2022年参加实验室数(Number of participating labs in 2022):4794

4.1.9 NCCL-C-09 全血治疗药物监测 (Therapeutic Drug Monitoring in Whole Blood)
评价项目(Analytes):环孢霉素(Cyclosporine (CsA))、他克莫司(Tarcrolimus (FK506))、西罗莫司(雷帕霉素 (Sirolimus))
全年发放样本数(Total number of specimen):5
全年测定次数(Round/year):1次
收费标准(Price):950元
2022年参加实验室总数(Number of participating labs in 2022):450

4.1.10 NCCL-C-10 血清治疗药物监测 (Therapeutic Drug Monitoring in Serum)
评价项目(Analytes):卡马西平(Carbamazepine)、地高辛(Digoxin)、苯妥英(Phenytoin)、茶碱(Theophylline)、丙戊酸(Valproic Acid)
全年发放样本数(Total number of specimen):10
全年测定次数(Round/year):2次
收费标准(Price):600元
2022年参加实验室总数(Number of participating labs in 2022):636

4.1.19 NCCL-C-19 电解质正确度验证 (Electrolytes Trueness Verification)
评价项目(Analytes) :钠(Na)、钾(K)、总钙(Ca)、镁(Mg)
调查项目:氯(Cl)
样本类型(Sample type):新鲜冰冻血清(Fresh Frozen Serum)
参加实验室要求:使用常规方法。
全年发放样本数(Total number of specimen) :2个浓度水平,每个水平3个样本
全年活动次数(Round/Year):1次
样本运送方式(Shipment):CO2干冰运输,送达实验室联系人。
收费标准(Price):2500元
2022年参加实验室数(Number of participating labs in 2022):419

4.1.26 NCCL-C-26 血铅 (Blood Lead)
评价项目(Analytes)血铅(Blood Lead)
全年发放样本数(Total number of specimen):15
全年测定次数(Round /year):3次
收费标准(Price):900 元
2022年参加实验室数(Number of participating labs in 2022):846

4.1.29 NCCL-C-29 全血五元素(铜锌钙镁铁) (Five Elements in Whole Blood)
评价项目(Analytes):铜(Cu)、锌(Zn)、钙(Ca)、镁(Mg)、铁(Fe)
全年发放样本数(Total number of specimen):10
全年测定次数(Round /year):2次
收费标准(Price):800  元
2022年参加实验室数(Number of participating labs in 2022):1162

4.1.31 NCCL-C-31 尿碘 (Urine Iodine)
评价项目(Analytes):尿碘(Urine Iodine)
全年发放样本数(Total number of specimen):10
全年测定次数(Round /year):2次
收费标准(Price):900 元
2022年参加实验室数(Number of participating labs in 2022):354

4.1.34 NCCL-C-34 类固醇激素正确度验证 (Steroid Hormones Trueness Verification )
评价项目(Analytes):孕酮(P)、皮质醇(Cortisol)、睾酮(T)、雌二醇(E2)、17-α-羟孕酮(17OHP)
样本类型(Sample type):新鲜冰冻血清(Fresh Frozen Serum)
参加实验室测定方法:常规测定方法、临床质谱方法
靶值确定方法(Target values assigned by):参考方法
全年发放样本数(Total number of specimen):2~5个浓度水平,样本数量不定
全年活动次数(Round/year):1次
收费标准(Price):2500元
2022年参加实验室数(Number of participating labs in 2022):220

4.1.35 NCCL-C-35 维生素检测及正确度验证(Vitamins EQA and Trueness Verification )
正确度验证项目(Analytes for Trueness Verification):25羟基维生素 D3(25-OH-VD3,质谱法)、25羟基维生素 D2(25-OH-VD2,质谱法)、5甲基四氢叶酸(5MeTHF,质谱法)
检测项目(Analytes for EQA):总维生素 D(T-V,非质谱法)、总叶酸(FA,非质谱法)、蝶酰谷氨酸(PGA,质谱法)、维生素A、维生素E、维生素K1
调查项目:1,25羟基维生素 D2(1,25-OH-VD2,质谱法)、1,25羟基维生素 D3(1,25-OH-VD3,质谱法)、甲萘醌-4(MK4,维生素K2,质谱法)、甲萘醌-7(MK7,维生素K2,质谱法)
样本类型(Sample Type):新鲜冰冻血清(Fresh Frozen Serum)
参加实验室测定方法:临床质谱方法、常规测定方法
靶值确定方法(Target values assigned by):参考方法(正确度验证项目)、公议值(检测项目)
全年发放样本数(Total number of specimen):2~5个浓度水平,样本数量不定
全年活动次数(Round/Year):1次
收费标准(Price):2500元
2022年参加实验室数(Number of participating labs in 2022):240

4.1.36 NCCL-C-36 甲功相关项目检测及正确度验证 (Thyroid Function Test and Thyroid Hormone Trueness Verification)
正确度验证项目(Analytes):总T4(T4)、总T3(T3)
检测项目:游离T4(FT4)、游离T3(FT3)、促甲状腺激素(TSH)
样本类型(Sample type):新鲜冰冻血清(Fresh Frozen Serum)
参加实验室测定方法:常规测定方法、临床质谱方法
靶值确定方法(Target values assigned by):参考方法(T4、T3)、公议值(FT4、FT3、TSH)
全年发放样本数(Total number of specimen):2~5个浓度水平,样本数量不定
全年活动次数(Round/year) :1次
收费标准(Price):2500元
2022年参加实验室数(Number of participating labs in 2022):367

4.1.37 NCCL-C-37 同型半胱氨酸正确度验证 (Homocysteine Trueness Verification)
评价项目(Analytes):同型半胱氨酸(Hcy)
样本类型(Sample type):新鲜冰冻血清(Fresh Frozen Serum)
参加实验室测定方法:常规测定方法、临床质谱方法
靶值确定方法(Target values assigned by):参考方法
全年发放样本数(Total number of specimen):2~5个浓度水平,样本数量不定
全年活动次数(Round/year):1次
收费标准(Price):2500元
2022年参加实验室数(Number of participating labs in 2022):335

4.1.38 NCCL-C-38 儿茶酚胺及其代谢物检测 (Catecholamine Metabolites in Plasma and Urine)
血浆标本评价项目(Analytes):3-甲氧基去甲肾上腺素(NMN)、3-甲氧基肾上腺素(MN)和3-甲氧基酪胺(3-MT)
血浆标本调查项目:去甲肾上腺素(NE)、肾上腺素(E)、多巴胺(DA)、高香草酸(HVA)和香草基扁桃酸(VMA)
尿液标本评价项目(Analytes):去甲肾上腺素(NE)、肾上腺素(E)、多巴胺(DA)、3-甲氧基去甲肾上腺素(NMN)、3-甲氧基肾上腺素(MN)、3-甲氧基酪胺(3-MT)
尿液标本调查项目:高香草酸(HVA)和香草基扁桃酸(VMA)
样本类型(Sample type):新鲜冰冻血浆(Fresh Frozen Plasma)和新鲜冰冻尿液(Fresh Frozen Urine)
参加实验室测定方法:常规测定方法、临床质谱方法
靶值确定方法(Target values assigned by):参考方法(血浆MN、血浆NMN)、公议值(其他项目)
全年发放样本数(Total number of specimen):2~5个浓度水平,样本数量不定
全年活动次数(Round/year) :1次
收费标准(Price):2500元
2022年参加实验室数(Number of participating labs in 2022):123

4.1.39 NCCL-C-39 醛固酮和肾素(Aldosterone and Renin )
评价项目(Analytes):醛固酮(Aldosterone)、肾素(Renin)(检测直接肾素浓度)
调查项目:肾素活性(AngⅠ)(温浴3小时血管紧张素Ⅰ浓度)、血管紧张素Ⅱ
样本类型(Sample type):新鲜冰冻血浆(Fresh Frozen Plasma)
参加实验室测定方法:常规测定方法、临床质谱方法
靶值确定方法(Target values assigned by):参考方法(醛固酮)、公议值(其它项目)
全年发放样本数(Total number of specimen):2~5个浓度水平,样本数量不定
全年测定次数(Round/year):1次
样本运输方式(Shipment):CO2干冰运输,送达实验室联系人
收费标准(Price):2500元
2022年参加实验室数(Number of participating labs in 2022):471

4.1.42 NCCL-C-42 精神类治疗药物监测 (Therapeutic Drug Monitoring in Psychiatry)
评价项目(Analytes):奥氮平、氯氮平、去甲氯氮平、利培酮、帕利哌酮、阿立哌唑、脱氢阿立哌唑、氨磺必利、喹硫平、氯丙嗪
全年发放样本数(Total number of specimen):6
全年测定次数(Round/ year):2次
收费标准(Price):1000元
2023年新室间质量评价计划(New EQA scheme in 2023)

4.1.43 NCCL-C-43 抗生素治疗药物监测 (Therapeutic Drug Monitoring for Antibiotics)
评价项目(Analytes):万古霉素、美罗培南、亚胺培南、利奈唑胺
全年发放样本数(Total number of specimen):10
全年测定次数(Round/ year):2次
收费标准(Price):1000元
2023年新室间质量评价计划(New EQA scheme in 2023)


新生儿筛查类(共计3项)

表2 新生儿筛查项目室间质量评价计划

项目详情:
4.4.5 NCCL-E-10 新生儿遗传代谢病串联质谱筛查-氨基酸和酰基肉碱(血斑) (Neonatal Screening by MS/MS- Amino Acid and Acylcarnitine)
评价项目(Analytes):瓜氨酸(Cit)、亮氨酸族(Xle)、甲硫氨酸(Met)、苯丙氨酸(Phe)、酪氨酸(Tyr)、缬氨酸(Val)、 丙氨酸(Ala)、 精氨酸(Arg)、 游离肉碱(C0)、 乙酰肉碱(C2)、 丙酰肉碱(C3)、 丁酰肉碱(C4)、 3-羟基丁酰肉碱(C4OH)、异戊酰肉碱(C5)、 戊二酰肉碱(C5DC)、 己酰肉碱(C6)、 辛酰肉碱(C8)、 癸酰肉碱(C10)、月桂酰肉碱(C12)、 十四烷酰肉碱(C14)、 棕榈酰肉碱(C16)、 3-羟基棕榈烯酰肉碱(C16OH)、 十八碳酰肉碱(C18)
全年发放样本数(Total number of specimen):20
全年测定次数(Round /year):2次
收费标准(Price):1500 元
2022年参加实验室数(Number of participating labs in 2022):169
注:仅限本省省级卫生健康行政部门批准的新生儿遗传代谢病筛查中心参加,参加实验室需要提供省级卫生行政部门新筛项目开展的批复文件,将文件扫描件发送至EQA@nccl.org.cn

4.4.6 NCCL-E-26 新生儿遗传代谢病串联质谱检测-氨基酸和酰基肉碱(血斑) (Neonatal Testing by MS/MS- Amino Acid and Acylcarnitine)
评价项目(Analytes):瓜氨酸(Cit)、亮氨酸族(Xle)、甲硫氨酸(Met)、苯丙氨酸(Phe)、酪氨酸(Tyr)、缬氨酸(Val)、 丙氨酸(Ala)、 精氨酸(Arg)、 游离肉碱(C0)、 乙酰肉碱(C2)、 丙酰肉碱(C3)、 丁酰肉碱(C4)、 3-羟基丁酰肉碱(C4OH)、异戊酰肉碱(C5)、 戊二酰肉碱(C5DC)、 己酰肉碱(C6)、 辛酰肉碱(C8)、 癸酰肉碱(C10)、月桂酰肉碱(C12)、 十四烷酰肉碱(C14)、 棕榈酰肉碱(C16)、 3-羟基棕榈烯酰肉碱(C16OH)、 十八碳酰肉碱(C18)
全年发放样本数(Total number of specimen):20
全年测定次数(Round /year):2次
收费标准(Price):1500 元
2022年参加实验室数(Number of participating labs in 2022):190
注:除省级卫生健康行政部门批准的新生儿遗传代谢病筛查中心以外单位可参加此计划

4.4.14 NCCL-E-25 新生儿遗传代谢病气质联用检测尿液有机酸 (Neonatal Testing by GC/MS for Urine Organic Acid Analysis)
评价项目(Analytes):3-羟基丙酸(3-Hydroxypropionic Acid)、甲基丙二酸(Methylmalonic Acid)、戊二酸(Glutaric Acid)、琥珀酰丙酮(Succinylacetone)、3-羟基-3-甲基戊二酸(3-Hydroxy-3-methyglutaric Acid)、4-羟基苯乳酸(4-Hydroxyphenyllactic Acid)、2-羟基异己酸(2-Hydroxy-isoctanic Acid)、2-羟基异戊酸(2-Hydroxyisovaleric Acid)、正二十四烷 (Tetracosane)、托品酸(Tropic acid)
全年发放样本数(Total number of specimen):10
全年测定次数(Round /year):2次
收费标准(Price):1000元
2022年参加实验室数(Number of participating labs in 2022):69


国家卫生健康委临床检验中心临床质谱项目室间质量评价标准


国家卫生健康委临床检验中心2023年临床质谱项目室间质量评价计划活动安排





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