对话美国克利夫兰医学中心临床生化主任及医学总监

美国临床化学学会（AACC）转化医学部门主席王思合博士

问：为何质谱技术用于临床在中国起步较晚？

王思合：尽管临床质谱技术在美国已经发展得相对成熟，但在中国，受到设备、人才、政策等方面的限制，起步较晚。

质谱技术的发展除了其本身发展和应用的良好推广与实践外，更离不开行业政策环境的支撑。在美国对临床质谱技术采用了有效兼顾监管和鼓励创新的LDT （Laboratory Developed Test）模式。在此模式下，只要是有临床实验室改进修正案(CLIA)执照的实验室，其研发的产品和技术服务就可以合法进入临床，检测结果即可用于指导临床诊疗。

人才上也是很大的挑战。在国内，既懂临床又懂质谱技术的人才缺乏。再有就是质谱检测设备十分昂贵，也限制了该技术在临床应用上的普及。

问：要推动质谱技术临床应用在中国的发展，您认为包括金域医学在内的各机构可以做些什么？

王思合：第一步还是要普及，让更多人知道这门技术在临床上的应用，同时也让更多人掌握这门技术。这也是多年来我们不停举办各种学习班、培训班的目的，希望推动解决色谱及质谱专业类技术人才培养问题。

第二是应该鼓励创新，尤其是金域医学这种已经有着十多年质谱技术临床检测方法和应用经验的机构，更应该注重创新，做更多新项目的开发，帮助医生为临床服务。

问：作为金域医学的国际顾问，您怎么看金域在推动质谱技术临床应用的发展上所做的努力？

王思合：金域医学在很早时候就意识到质谱技术在临床应用方面的价值和发展方向，也较早对标国际，开展临床质谱批量化检测的实验室，我十分认同他们的理念。金域的团队不单有着扎实的基础，而且对质量管理有很高的要求，将来必定对中国临床色谱质谱的发展起到很大的推动作用。

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