指南与共识 | 我国医学检验部门自建检测方法发展与管理建议
发布日期：2018-10-31 来源：中华检验医学杂志 临床质谱网 浏览数：2882 人
导读
医学检验部门自建检测方法（Laboratory developed tests, LDT）通常是指医学检验部门自行研发、验证和使用的检测方法，仅在医学检验部门内部使用，不作为商品出售给其他医学检验部门、医院及个人。
LDT 在个体化医疗和精准化医疗中发挥着日趋重要的作用，但是检测技术以及结果解读的高度复杂性也给质量控制和管理带来了巨大挑战。
我国医学检验部门开展的 LDT，无论是数量还是种类都与欧洲国家、美国等发达国家相距甚远。对于我国医学检验部门现状而言，发展的需求更为紧迫。如果对我国医学检验部门 LDT 实行逐步放开和适度管理，将可大大推进我国医学检验部门新方法、新技术的应用及发展，进而推进个体化医学和精准医学的临床应用和发展。
本文摘录了中华医学会检验医学分会关于我国医学检验部门自建检测方法发展与管理建议全文，供业内同行参考学习！
医学检验部门自建检测方法（Laboratory developed tests, LDT）通常是指医学检验部门自行研发、验证和使用的检测方法，仅在医学检验部门内部使用，不作为商品出售给其他医学检验部门、医院及个人。
LDT 在个体化医疗和精准化医疗中发挥着日趋重要的作用，但是检测技术以及结果解读的高度复杂性也给质量控制和管理带来了巨大挑战。
我国医学检验部门开展的 LDT，无论是数量还是种类都与欧洲国家、美国等发达国家相距甚远。对于我国医学检验部门现状而言，发展的需求更为紧迫。如果对我国医学检验部门 LDT 实行逐步放开和适度管理，将可大大推进我国医学检验部门新方法、新技术的应用及发展，进而推进个体化医学和精准医学的临床应用和发展。
本文摘录了中华医学会检验医学分会关于我国医学检验部门自建检测方法发展与管理建议全文，供业内同行参考学习！
点击正文查看大图 ▼
如需原件，可在下方留言并附上邮箱，我们将会邮件发送！
声明：本文素材源自网络，仅供参考，如有侵权请联系删除！
我要留言
