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提升医学实验室质量,CNAS发布2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》
发布日期:2023-08-08   来源:本站   浏览数:1457


摘要

中国合格评定国家认可委员会 (CNAS) 于昨日发布了《CNAS-CL02-A001 医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》,该准则对医学实验室质量和能力提出了明确要求,将有助于进一步加强医学实验室的管理和服务质量,为保障患者安全、提高医疗诊断水平起到积极推动作用。

该文件将代替CNAS-CL02-A001:2021《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》,并将于2023年12月1日起正式实施。

该文件基于国际标准 ISO 15189:2022《医学实验室质量和能力的要求》制定,并参考了一系列相关国内标准,旨在确保医学实验室在不同专业领域的具体实施要求得到满足。

该准则的发布对提升医学实验室的质量和能力具有重要意义:

准则制定了医学实验室质量管理的基本要求,包括实验室组织与管理、不同岗位员工素质要求、设备维护与校准、样品管理、质量控制与质量保证等方面。这些要求有助于实验室建立健全的管理体系,提高各项工作的规范性和一致性,从而保证实验室的运行稳定性和结果准确性。

准则强调医学实验室的技术能力要求。在医学诊断领域,实验室的技术水平直接关系到患者的诊断结果和治疗效果。该准则明确了实验室在人员素质、设备配置、试剂使用、检测方法与程序等方面的要求,要求实验室建立和实施严格的质量控制体系,确保结果的准确性和可靠性。通过规范实验室的操作流程和技术操作要求,可以降低错误率,提高检测结果的可信度,为临床医生提供更准确的诊断依据。

此文件的发布不仅有助于推动医疗质量的提升,还将为医学实验室的国际交流与合作提供更加坚实的基础。

CNAS-CL02-A001:2021与CNAS-CL02-A001:2023修订内容差异对照表:
CNAS-CL02-A001:2023标准原文附件下载:CNAS-EL-03:2023《检测和校准实验室认可能力范围表述说明》.pdf


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