提升医学实验室质量，CNAS发布2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》
发布日期：2023-08-08 来源：本站 浏览数：2609 人
摘要
中国合格评定国家认可委员会 (CNAS) 于昨日发布了《CNAS-CL02-A001 医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》，该准则对医学实验室质量和能力提出了明确要求，将有助于进一步加强医学实验室的管理和服务质量，为保障患者安全、提高医疗诊断水平起到积极推动作用。
该文件将代替CNAS-CL02-A001：2021《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》，并将于2023年12月1日起正式实施。
该准则的发布对提升医学实验室的质量和能力具有重要意义：
准则制定了医学实验室质量管理的基本要求，包括实验室组织与管理、不同岗位员工素质要求、设备维护与校准、样品管理、质量控制与质量保证等方面。这些要求有助于实验室建立健全的管理体系，提高各项工作的规范性和一致性，从而保证实验室的运行稳定性和结果准确性。
准则强调医学实验室的技术能力要求。在医学诊断领域，实验室的技术水平直接关系到患者的诊断结果和治疗效果。该准则明确了实验室在人员素质、设备配置、试剂使用、检测方法与程序等方面的要求，要求实验室建立和实施严格的质量控制体系，确保结果的准确性和可靠性。通过规范实验室的操作流程和技术操作要求，可以降低错误率，提高检测结果的可信度，为临床医生提供更准确的诊断依据。
此文件的发布不仅有助于推动医疗质量的提升，还将为医学实验室的国际交流与合作提供更加坚实的基础。
CNAS-CL02-A001:2021与CNAS-CL02-A001:2023修订内容差异对照表：
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