近期，国家卫健委发布WS/T 478-2024《血清25-羟基维生素D2和D3的检测同位素稀释液相色谱串联质谱法》行业标准。标准代替WS/T 478—2015 《血清25-羟基维生素D3检测操作指南同位素稀释液相色谱串联质谱法》，实施日期为2024年11月1日。

与WS/T 478—2015相比，除结构调整和编辑性改动外，以下是部分比较重要的变化：
①更改了“检测原理和方法”（见第5章，2015年版的第5章）：

老版的前处理方法是用饱和硫酸锌溶液和乙腈沉淀蛋白，然后使用正已烷萃取；新版改为加入碳酸盐缓冲溶液释放出与蛋白结合的目标物，加入正己烷-乙酸乙酯混合溶液萃取。
②更改了“仪器”（见第7章，2015年版的第7章）；

老版表述为三重四级杆串联质谱仪，配有稳定的源，如电喷雾离子源(ESI)；新版增加了大气压化学电离源(APCI)。
③更改了“样品”（见第8章，2015年版的第8章）：

最小取样量不宜低于0.15m改为最小取样量不宜低于0.1mL。

在样本保存部分，将-20℃及以下避光可稳定保存至少3个月改为-20℃及以下避光可稳定保存28天。
④更改了“方法的评价”（见第10章，2015年版的第10章）：

新版放宽了精密度，变更为定量检测下限浓度附近低值CV＜20％,其余浓度CV＜15％。

正确度评价也由靶值士5%范围扩大到了靶值±15％范围内。

线性范围由10.16 ng/mL~70.54 ng/ml变更为5ng/mL～200 ng/mL。



注：以上由临床质谱网整理，仅供参考，具体内容请以实际标准为准！

血清25-羟基维生素D2和D3的检测同位素稀释液相色谱串联质谱法标准原文