近期,国家卫健委发布WS/T 413—2024血清肌酐参考测量程序同位素稀释液相色谱串联质谱法标准。标准将代替WS/T 413-2013 血清肌酐参考程序 同位素稀释液相色谱串联质谱法,实施日期为2024年11月1日。
标准起草单位:北京医院/国家卫生健康委临床检验中心、中国医学科学院北京协和医院、民航总医院、首都医科大学附属北京同仁医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、西安交通大学第一附属医院、郑州大学第一附属医院。
标准主要起草人:张传宝、张天娇、陈文祥、赵海建、邱玲、王学晶、刘向祎、李敏、王晓琴、郭书忍。
标准适用于开展血清肌酐参考测量的实验室。
与WS/T 413-2013相比,除结构调整和编辑性改动外,以下是部分比较重要的变化:
①增加了试剂的CAS编号:
②更改了仪器技术参数的要求;
针对液相色谱柱新版不再做具体的规格要求。新加了实验室也可使用其他规格的色谱柱,使用前应进行参考测量程序的确认(见本标准第13章),证明所用色谱柱满足参考测量程序分析可靠性的要求(见本标准第11章)。示例:使用更小粒径(<3 μm),柱长为 50 mm~100 mm 的色谱柱;针对液相色谱串联质谱联用系统新加超高效液相色谱仪。
③增加“分析可靠性”相关内容并调整条款的顺序:
新增基质效应、检出限、测量下限和上限、测量有证参考物质、实验室间比对等,并对测量精密度做了更加详细的要求。
④增加了“质量保证”的要求。
⑤增加了附录A.1,列出了典型质谱条件参数。
注:以上由临床质谱网整理,仅供参考,具体内容请以实际标准为准!
血清肌酐参考测量程序同位素稀释液相色谱串联质谱法
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