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最新IVD国家标准品和参考品目录出炉！包含多款质谱相关参考品近日，中检院发布最新注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录清单，为配合《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）的实施，经各方共同努力，在注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录（第十五期）的基础上，新增11个品种，总计243个…2024-11-211181
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核酸质谱，分子诊断的新突破！核酸质谱，是检测核酸的质谱分析仪，是一种新型分子诊断技术，将高灵敏度qPCR、高通量芯片、高精度TOF MS相结合，通常是基于MALDI-TOF MS（基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱）技术来实现。工作原理核酸质谱主要通过多重PCR+高通量芯片+飞行时间质谱来实现核酸检测。生命的遗传…2024-11-21919
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罗氏cobas® pro i601质谱系统注册临床研究在北京协和医院顺利推进！质谱技术落地临床应用的最大挑战之一是自动化程度低，人工操作耗时、费力且同质化程度低。罗氏诊断历经10年，成功研发全自动高效液相色谱串联质谱检测系统cobas pro i601，并在全球范围内开展医疗器械注册，目前欧洲CE IVDR注册、美国FDA注册均已进入临床试验阶段，相应注册工…2024-11-211166
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涉及多款质谱检测相关试剂！免于临床试验体外诊断试剂目录征求意见稿发布近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了关于公开征求对免于临床试验体外诊断试剂目录的通知，通知中共涉及387款试剂。意见征集截止时间为2024年12月3日前。目录中的试剂包含变态反应（过敏原），蛋白质，激素，酶类，其他生理，生化或免疫功能指标，糖类，微生物…2024-11-21884
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十一月份（中旬）招标与采购信息汇总每天持续更新2024-11-131090
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十一月份（上旬）招标与采购信息汇总每天持续更新2024-11-071088
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【行业月报】SCIEX推出ZenoTOF 7600+系统，英盛生物MALDI-TOF MS获批行业标准与共识随着临床医学和检验医学的不断发展，实验室自建检测方法（包括自制试剂等）流程与管理规范化成为医疗机构的迫切需求。北京医学会检验医学分会、上海市医学会检验医学专科分会组织专家进行了政策学习、文献归纳、专业讨论与总结，并形成该专家共识。该共识基于自…2024-11-05984
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开启本土化生产！沃特世高分辨质谱在中国生产，下月开始供货分析仪器跨国公司沃特世10月24日宣布，其高分辨四极杆飞行时间质谱系统Xevo G3 QTof在中国进行生产，并将于11月开始供货。这是继今年上半年多款液相色谱及全系列三重四极杆质谱实现国产化之后，沃特世本土化的进一步提速。Xevo G3 Qtof是沃特世高分辨质谱产品线中的主力机型。…2024-11-01900
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医学质谱人看过来，你手里的标准过时了！11月初即将实施新标准一览随着时间的推移, 技术的发展，当前很多老的卫生标准已经不能满足当前检测要求了。所以，这些标准也需要不停地更新才能跟上时代的步伐。11月份，我们将迎来大量的更新的技术标准。以下标准将在11月1日正式实施：标准一 WS/T 478—2024 血清25-羟基维生素D2和D3检测 同位素稀释液…2024-11-011069
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质谱将助力探寻地外生命！离地外生命最近的一次，NASA联合SpaceX发射欧罗巴快船人类迄今为止最大的行星探测器“欧罗巴快船（Europa Clipper）”已成功发射，开启了前往木星第二颗卫星木卫二的征程。其搭载的质谱仪将成为探测地外生命的重要支撑设备！美国当地时间10月14日（北京时间15日0时06分），美国国家航空航天局（NASA）在佛罗里达州的肯尼迪航天中心…2024-11-011097
