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国家七部委发文，检验结果全国互认时间线确定！11月27日，国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部等7部门公布《关于进一步推进医疗机构检查检验结果互认的指导意见》，要求以保障质量安全为底线、以接诊医师判断为标准，推进检查检验结果互认工作，提高医疗服务效率，改善患者就医体验。●到2025年底，各紧密型医联体（含城…2024-11-29819
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案例分享 | 质谱+基因检测联合诊疗1例嗜铬细胞瘤和副神经节瘤患者来源：济南爱新卓尔医学检验实验室为大家介绍一例典型的嗜铬细胞瘤和副神经节瘤(PPGL)诊疗案例，通过儿茶酚胺及代谢产物的检测有效实现患者的定性诊断，并通过基因检测发现SDHB基因存在致病变异，进一步明确了SDHB_PPGL的分子诊断，为患者后续治疗方案及遗传咨询指明方向。1 现…2024-11-26802
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2024年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总—质谱篇11月20日，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布《2024第三次医疗器械产品分类界定结果汇总》，本次汇总的体外诊断试剂产品分类界定结果共268个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品145个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品82个，建议按照I类医疗器械管理的产品41个。经…2024-11-241275
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十一月份（下旬）招标与采购信息汇总每天持续更新2024-11-22991
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收藏！临床质谱相关项目收费情况大汇总！在谈到质谱技术在临床应用中的普及问题时，收费不明确成为大家公认的关键制约因素之一。在参与各大医学学术会议以及展会时，我们也经常听到与会人员询问一些头部医院的专家：“如何制定质谱相关项目的收费标准”？临床质谱网一直以来都在收集各个地区关于质谱项目收费的标准，…2024-11-212089
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最新IVD国家标准品和参考品目录出炉！包含多款质谱相关参考品近日，中检院发布最新注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录清单，为配合《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）的实施，经各方共同努力，在注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录（第十五期）的基础上，新增11个品种，总计243个…2024-11-211075
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核酸质谱，分子诊断的新突破！核酸质谱，是检测核酸的质谱分析仪，是一种新型分子诊断技术，将高灵敏度qPCR、高通量芯片、高精度TOF MS相结合，通常是基于MALDI-TOF MS（基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱）技术来实现。工作原理核酸质谱主要通过多重PCR+高通量芯片+飞行时间质谱来实现核酸检测。生命的遗传…2024-11-21841
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罗氏cobas® pro i601质谱系统注册临床研究在北京协和医院顺利推进！质谱技术落地临床应用的最大挑战之一是自动化程度低，人工操作耗时、费力且同质化程度低。罗氏诊断历经10年，成功研发全自动高效液相色谱串联质谱检测系统cobas pro i601，并在全球范围内开展医疗器械注册，目前欧洲CE IVDR注册、美国FDA注册均已进入临床试验阶段，相应注册工…2024-11-211068
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涉及多款质谱检测相关试剂！免于临床试验体外诊断试剂目录征求意见稿发布近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了关于公开征求对免于临床试验体外诊断试剂目录的通知，通知中共涉及387款试剂。意见征集截止时间为2024年12月3日前。目录中的试剂包含变态反应（过敏原），蛋白质，激素，酶类，其他生理，生化或免疫功能指标，糖类，微生物…2024-11-21819
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十一月份（中旬）招标与采购信息汇总每天持续更新2024-11-131035
