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FDA对LDT的规定将主导美国临床实验室格局对于临床实验室，2024年美国食品药品监督管理局（FDA）终于兑现了其数十年前的承诺——或者被人认为是威胁——监管实验室自建方法（LDTs）的一年。FDA对LDTs的第一轮要求将于春季生效，然而，诉讼和即将上任的特朗普政府可能会推翻或破坏该计划。无论如何，FDA去年四月发布的关…2025-01-011029
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新生儿遗传代谢病筛查率达99.7%，广东新版新生儿疾病筛查管理办法即将实施2024年10月份，广东省印发了《广东省卫生健康委关于印发新生儿疾病筛查管理办法的通知》（粤卫规〔2024〕12号，以下简称《管理办法》）。该管理办法是在2019版《广东省卫生健康委关于新生儿疾病筛查的管理办法》基础上进行了调整和完善。新管理办法将于2025年1月1日起实施，有…2024-12-261036
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检验科未来出路（3）——IVD行业野蛮成长十年接着上篇文章继续聊，先简单回顾一下IVD黄金十年，真的是野蛮增长。整个医疗行业快速发展大概就是从2010~2020，在10年之前基层医院都处于倒闭状态，大医院也只有一个院区，短短十年，整个医疗行业快速发展，国产医疗公司快速崛起，医疗水平大大提高，人均寿命也大大提高，整个…2024-12-24774
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罗氏诊断cobas® i 601质谱仪和4种类固醇激素试剂盒获欧盟CE认证12月18日，罗氏诊断重磅官宣其cobas质谱解决方案已获得CE认证，其中包括cobas i 601 质谱分析仪和首款包含4种类固醇激素测定的Ionify试剂盒。CE（CONFORMITE EUROPEENNE）代表欧洲统一，是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。获得CE认证是cobas Mass Sp…2024-12-241700
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十二月份（下旬）招标与采购信息汇总每天持续更新2024-12-24953
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450亿产值，质谱、色谱等高端科学仪器和试剂重磅利好！12月11日，上海印发《上海市促进科学仪器和科研试剂创新发展行动方案（2025-2027年）》的通知。该方案目标为坚持“遵循发展规律、面向行业需求、做强优势产品、培育壮大企业、营造发展生态”的工作思路，坚持以产品为牵引，强化关键核心技术攻关，大力培育一流企业，促进产业高…2024-12-15934
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【行业月报】安捷伦组织架构大调整，圣湘生物、厦门金诺花等3款MALDI-TOF MS获批✦行业标准与共识✦1、中国国抗癌协会肿瘤标志专业委员会发布《 肿瘤DNA甲基化标志物检测及临床应用专家共识（2024版）》。本共识旨在全面梳理DNA甲基化标志物的检测技术、临床应用及其在肿瘤管理中的潜力。此外，本共识围绕DNA甲基化标志物的定义、临床意义、检测规范、数据处…2024-12-151083
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十二月份（中旬）招标与采购信息汇总每天持续更新2024-12-131067
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多款质谱列为必备! 上海市区级疾病预防控制中心能力建设标准（2024版）发布近日，上海市疾病预防控制局发布了《上海市区级疾病预防控制中心能力建设标准（2024版）》的通知。该标准要求至2025年末，上海市区级疾病预防控制中心应具备的相应工作能力。经过检索，上海的这份标准中，明确涉及质谱的部分有：在区级疾病预防控制实验室仪器设备配置目录中，…2024-12-071140
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十二月份（上旬）招标与采购信息汇总每天持续更新2024-12-021613
